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醫(yī)藥儀器設備及軟件系統(tǒng)驗證

CTI華測檢測為您提供醫(yī)藥儀器設備及計算機化系統(tǒng)驗證服務，可按照各國GMP法規(guī)、指南，結合用戶使用需求，對倉庫、箱體設備、儀器及計算機化系統(tǒng)等執(zhí)行GMP驗證，擁有專業(yè)的GMP驗證團隊、高標準檢測設備和完善的質(zhì)量管理體系。

設備驗證

CTI華測檢測根據(jù)各國GMP法規(guī)和指南、JJF、GB等要求，結合用戶實際使用范圍，提供庫房溫濕度、冰箱/培養(yǎng)箱/滅菌柜等箱體參數(shù)（溫度、二氧化碳、壓力等）性能確認服務，以確保庫房、箱體在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合既定的接受標準。

冰箱

培養(yǎng)箱

穩(wěn)定性箱

滅菌柜

冷庫

常溫庫

分析儀器及計算機化系統(tǒng)驗證

CTI華測檢測根據(jù)GMP法規(guī)和GAMP5風險基準等指南要求，結合用戶實際使用需求，提供從驗證計劃到最終系統(tǒng)放行的全驗證周期服務（包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等），以證明計算機化系統(tǒng)能滿足用戶的需求并能長期穩(wěn)定工作，且滿足數(shù)據(jù)完整性要求。

類型	分析儀器及其工作站	大型的實驗室管理系統(tǒng)
CSV服務	Empower 3 CDS	Analyst Software for Sciex LCMSMS
	Easy2Sync Backup Software	SDS Software for Thermo PCR
	Vaisala Veriteq CMS- Viewlinc	Gen5 Data Analyst Software
	更多信息請聯(lián)系工作人員……

服務流程