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支原體檢測

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供專業(yè)的支原體檢測服務，擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領域的發(fā)展與技術創(chuàng)新。

服務背景
支原體是一類無細胞壁的微生物，能夠在細胞培養(yǎng)中引起污染，影響生物制品的質(zhì)量和安全性。為了滿足生物制品生產(chǎn)和臨床治療用細胞的質(zhì)量要求，華測醫(yī)藥藥品檢測服務，可以提供專業(yè)的支原體檢測服務，確保細胞基質(zhì)和最終產(chǎn)品的高標準質(zhì)量。

支原體檢測

服務項目
1. 培養(yǎng)法檢測
1）根據(jù)中國藥典3301章節(jié)要求，采用支原體液體培養(yǎng)基、半流體培養(yǎng)基進行培養(yǎng)法檢測。
2）通過36℃±1℃的恒溫培養(yǎng)，觀察培養(yǎng)基變色和支原體生長情況，判斷支原體的存在。
2. 指示細胞培養(yǎng)法（DNA染色法）
1）利用無污染的Vero細胞或其他經(jīng)國家藥品檢定機構(gòu)認可的細胞進行指示細胞培養(yǎng)。
2）通過特定熒光染料染色，使用熒光顯微鏡觀察細胞表面的支原體DNA著色，提供直觀的檢測結(jié)果。

適用產(chǎn)品
1. 主細胞庫和工作細胞庫：確保用于生物制品生產(chǎn)的細胞庫無支原體污染。
2. 病毒種子批和對照細胞：在疫苗生產(chǎn)和細胞治療中保證細胞的純凈性。
3. 臨床治療用細胞：為臨床治療提供安全、無污染的細胞。

服務對象
該產(chǎn)品服務于眾多行業(yè)及領域，以下是具有代表性的客戶對象：
1. 生物技術公司；
2. 生物制藥企業(yè)；
3. 細胞庫和生物資源中心等。

我們的優(yōu)勢
1. 專業(yè)技術團隊：團隊具備深厚的專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗，能夠準確執(zhí)行支原體檢測。
2. 嚴格質(zhì)量控制：遵循中國藥典3301章節(jié)的規(guī)定，實施嚴格的質(zhì)量控制流程，確保檢測結(jié)果的權威性。
3. 全面檢測服務：提供從培養(yǎng)法到DNA染色法的全面支原體檢測服務，滿足不同客戶的需求。
4. 定制化服務：加急檢測服務、特殊樣品處理和詳細的檢測報告解讀。

服務流程