CTI限用物質(zhì)與材料可靠性法規(guī)資訊 | 2025年第6期，本期要聞：歐盟REACH法規(guī)SVHC意向物質(zhì)動(dòng)態(tài)更新、歐盟REACH法規(guī)附錄XVII新增對(duì)DMAC與NEP的限制、歐盟POPs法規(guī)即將增加得克隆...

　　1　　歐盟REACH法規(guī)SVHC意向物質(zhì)動(dòng)態(tài)更新

　　近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布消息稱，其收到了“4,4’-二羥基二苯甲烷（雙酚F，BPF）”、“4,4’-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙酚（BPAF）及其鹽”和“1,1’-(1,2-亞乙基)雙[五溴苯]（十溴二苯乙烷，DBDPE）”3項(xiàng)物質(zhì)作為高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）的識(shí)別意向。目前，正式列入SVHC候選物質(zhì)清單的物質(zhì)共32批247項(xiàng)，處于待決定狀態(tài)的物質(zhì)為1項(xiàng)，SVHC評(píng)議物質(zhì)3項(xiàng)，SVHC意向物質(zhì)（尚未開啟公眾評(píng)議）5項(xiàng)。

　　2　　歐盟REACH法規(guī)附錄XVII新增對(duì)DMAC與NEP的限制

　　2025年6月3日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)上發(fā)布REACH法規(guī)附錄XVII（限制篇）的修訂法規(guī)(EU)2025/1090，在REACH法規(guī)附錄XVII新增第80項(xiàng)N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）的限制和第81項(xiàng)1-乙基吡咯烷-2-酮（NEP）的限制。DMAC和NEP均為偶極非質(zhì)子溶劑，常被用于各種制劑的生產(chǎn)中，如農(nóng)用化學(xué)品、藥品和精細(xì)化學(xué)品等。在歐盟CLP法規(guī)(EC)No 1272/2008中，DMAC被歸類為1B類生殖毒性和4類急性毒性物質(zhì)，NEP被歸類為1B類生殖毒性物質(zhì)。相關(guān)限制提案指出，DMAC和NEP用于工業(yè)和專業(yè)用途，特別是在涉及高溫工藝、開放式工藝以及需要人工操作的工藝時(shí)，人體健康風(fēng)險(xiǎn)未得到充分控制。因此限制報(bào)告提議，針對(duì)這兩項(xiàng)物質(zhì)吸入和皮膚接觸途徑暴露風(fēng)險(xiǎn)設(shè)定具有約束力的推導(dǎo)無效應(yīng)水平（DNELs），作為最佳風(fēng)險(xiǎn)管理方案。

　　3　　歐盟POPs法規(guī)即將增加得克隆

　　2025年5月15日，歐盟委員會(huì)采納了關(guān)于在歐盟POPs法規(guī)附錄I中增加得克?。―echlorane plus）的草案，主要要求為：對(duì)于物質(zhì)、混合物、物品限值為1 mg/kg，在30個(gè)月過渡期間限值為1000mg/kg，下一步將正式發(fā)布關(guān)于增加得克隆修訂法規(guī)。

　　4　　美國(guó)EPA發(fā)布關(guān)于PFAS的報(bào)告臨時(shí)規(guī)則

　　2025年5月13日，美國(guó)環(huán)保署（EPA）通過聯(lián)邦公告發(fā)布了一項(xiàng)臨時(shí)規(guī)則，對(duì)關(guān)于《有毒物質(zhì)控制法》TSCA 8(a)(7)部分要求的關(guān)于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）報(bào)告時(shí)間進(jìn)行延期修訂。延期后，對(duì)于物品小型進(jìn)口商報(bào)告時(shí)間為：2026年4月13日至2027年4月13日；其他制造商（含進(jìn)口商）報(bào)告時(shí)間為：2026年4月13日至2026年10月13日。此臨時(shí)決定于2025年5月13日生效，相關(guān)方可在2025年6月12日前進(jìn)行意見反饋。其他相關(guān)要求未更新，任何違反此規(guī)則的行為屬于違法行為將受到民事處罰或刑事處罰。

　　5　　索尼SS-00259更新至第23版

　　2025年5月1日，索尼公司有關(guān)零部件和材料中的環(huán)境管理物質(zhì)的規(guī)定即SS-00259更新至第23版，已于2025年6月1日正式生效。后續(xù)索尼集團(tuán)以及由索尼集團(tuán)委托設(shè)計(jì)、制造的產(chǎn)品所包含的零部件、材料、及其他物品必須符合此管理規(guī)定的相關(guān)要求。與第22版相比，SS-00259第23版主要新增了中鏈氯化石蠟（MCCP）等物質(zhì)的管控，調(diào)整了多氯聯(lián)苯（PCBs）、多氯三聯(lián)苯（PCTs）等物質(zhì)的管控限值，增加全氟己酸（PFHxA）及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的管控對(duì)象及限值等。