近日,歐盟藥品管理局發(fā)布了食品接觸材料(FCM)金屬與合金技術(shù)指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles)2024,取代舊版本CM/Res(2013)9,該技術(shù)指南已得到廣泛認可,并被用作金屬材料和制品安全和質(zhì)量的參考依據(jù)。需要強調(diào)的是,該指南文件是目前FCM領(lǐng)域針對歐盟金屬和合金材料的重要合規(guī)依據(jù)!
新指南整個架構(gòu)較舊版進行了大的調(diào)整,是根據(jù)食品接觸材料質(zhì)量和安全指導(dǎo)原則CM/Res(2020)9進行的補充,指南內(nèi)容包括:CM/Res(2020)9決議文件以及
第1章:金屬的定義、范圍和特定釋放限值(SRLs)。
第2章:安全性評審和建議。
第3章:金屬和合金制成的食品接觸材料和制品的釋放測試的分析方法。
主要更新變化如下
1.鉻(Cr):遷移限量由0.250 mg/kg調(diào)整為1 mg/kg。
2.錳(Mn):遷移限量由1.8 mg/kg調(diào)整為0.55 mg/kg。
3.鉈(Tl):遷移限量由0.0001 mg/kg調(diào)整為0.001 mg/kg。
4.新增了關(guān)于鋯(Zr)遷移,遷移限量為2 mg/kg。
5.遷移測試條件參考JRC指南《食品接觸用廚房用具的試驗條件:塑料、金屬、硅橡膠和橡膠、紙板》第四版2023或其修訂版。
合規(guī)要點
1.模擬液
食品類型 |
模擬物 |
水性/酒精/脂肪食品 |
人造自來水 |
酸性食品(PH≤4.5) |
0.5%檸檬酸 |
2.判定規(guī)則
一次使用制品:第一次遷移量≤SRL
重復(fù)使用制品:第三次遷移量≤SRL,并且第一次+第二次遷移量之和≤7 x SRL
3.管控元素
元素 |
遷移限量(SRL) |
元素 |
遷移限量(SRL) |
Al |
5mg/kg |
Ti |
--- |
Sb |
0.04mg/kg |
V |
0.01mg/kg |
Cr |
0.250mg/kg調(diào)整為1mg/kg |
Zn |
5mg/kg |
Co |
0.02mg/kg |
Zr |
2 mg/kg(新增) |
Cu |
4mg/kg |
As |
0.002mg/kg |
Fe |
40mg/kg |
Ba |
1.2mg/kg |
Mg |
--- |
Be |
0.01mg/kg |
Mn |
1.8mg/kg調(diào)整為0.55mg/kg |
Cd |
0.005mg/kg |
Mo |
0.12mg/kg |
Pb |
0.010mg/kg |
Ni |
0.14mg/kg |
Li |
0.048mg/kg |
Ag |
0.08mg/kg |
Hg |
0.003mg/kg |
Sn |
100mg/kg |
Tl |
0.0001mg/kg調(diào)整為0.001mg/kg |
CTI擁有眾多先進儀器設(shè)備和科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng),可高效的為企業(yè)提供國內(nèi)外食品接觸產(chǎn)品測試服務(wù),測試數(shù)據(jù)準確可靠,檢測報告具有國際公信力,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,為眾多一線品牌指定合作實驗室,可助力廣大企業(yè)順利合規(guī)!