膀胱癌是指發(fā)生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤。是泌尿生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤。2023年發(fā)布的《中國惡性腫瘤流行情況分析》顯示：膀胱癌在中國男性惡性腫瘤發(fā)病率中排第7位，并呈現(xiàn)逐年上升趨勢。大部分患者會再次甚至多次復發(fā)，為了診斷和監(jiān)測，患者不得不接受反復的侵入性膀胱鏡檢查，極大增加了患者的生理痛苦和經(jīng)濟負擔。無創(chuàng)采樣、早發(fā)現(xiàn)、早治療等已成為降低膀胱癌死亡風險的重要措施。在此背景加持下，液體活檢在腫瘤早篩領域的臨床應用越來越緊迫。

圖片來源：The Nurse Practitioner42(3):26-33, March 7, 2017.

一、液體活檢概述

      液體活檢是指在體液樣本中提取分子標志物進行檢測分析，為患者的疾病診療提供決策信息；液體活檢相比傳統(tǒng)篩查手段具有明顯優(yōu)勢，是癌癥早篩最大的突破口，應用前景廣闊。

圖片來源：Alix-Panabieres C, Pantel K. Liquid Biopsy: From Discovery to Clinical Application.

液體活檢優(yōu)勢

取樣方便，非侵入性：液體活檢檢測對象是血液、尿液或糞便等液體樣品，能夠顯著降低成本并減少患者的創(chuàng)傷和風險；

可重復取樣：液體活檢操作簡便、檢測速度快，可重復性獲取樣本進行高頻檢測；

有效應對腫瘤異質(zhì)性：惡性腫瘤異質(zhì)性高，液體活檢可反映腫瘤的基因組全貌在減少腫瘤異質(zhì)性對診斷造成偏差的同時，也能及時反映腫瘤發(fā)展的動態(tài)變化。

二、權威共識

圖片來源：網(wǎng)絡

      中華醫(yī)學會泌尿外科分會（CUA）、中國醫(yī)師協(xié)會泌尿外科醫(yī)師分會（CUDA）、中國抗癌協(xié)會泌尿男生殖系腫瘤專業(yè)委員會（CACA-GU）共同編寫出版的《中國膀胱癌診斷治療指南》提到：

1、2019版：DNA甲基化作為腫瘤表觀遺傳學修飾最為常見的方式，其檢測在腫瘤分子診斷中具有重要前景。已有報道通過PCR方法或者飛行時間質(zhì)譜方法對尿液中膀胱癌特定的DNA甲基化位點進行檢測，在低級別和非肌層浸潤性膀胱癌的敏感性明顯優(yōu)于脫落細胞學和FISH，展示良好的診斷結果，有望實現(xiàn)臨床轉化。

2、2022版：已有報道通過 PCR 或者飛行時間質(zhì)譜方法對尿液中膀胱癌特定 的 DNA 甲基化位點進行檢測，診斷膀胱癌的敏感性和準確性明顯優(yōu)于尿液脫落細胞學和 FISH，尤其在早期、微小、殘留和復發(fā)腫瘤診斷上具有顯著優(yōu)勢，已實現(xiàn)臨床轉化應用， 有望用于膀胱癌早診、復發(fā)監(jiān)測、減少有創(chuàng)的膀胱鏡檢查和為二次電切手術提供科學依據(jù) 。此外，尿液 DNA 甲基化特定位點的檢測，也可以用于膀胱癌術前的危險度分級，為手術提供參考依據(jù)。

三、華測膀胱癌甲基化檢測

      我們?nèi)峦瞥霭螂装┘谆瘷z測，不止實現(xiàn)尿液無創(chuàng)采樣，更擁有NMPA注冊證加持。我們發(fā)揚國家規(guī)范化防治精神，嚴格權威指南的要求規(guī)范，針對膀胱癌相關基因進行DNA甲基化檢測，助力疑似樣本的早期診斷及術后復發(fā)監(jiān)測，充分實現(xiàn)液體活檢劍指腫瘤早篩。

產(chǎn)品參數(shù)

臨床場景

產(chǎn)品優(yōu)勢

嚴謹 丨膀胱癌特異性基因甲基化檢測

準確 丨敏感性88.22%，特異性89.28%

安全 丨僅需80 ml尿液，無創(chuàng)，支持高頻反復取樣

快速 丨qPCR檢測平臺，可及性強，適配性高

參考文獻

[1] Kalluri R, LeBleu VS. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science 2020;367:eaau6977.

[2] Alix-Panabieres C, Pantel K. Liquid Biopsy: From Discovery to Clinical Application. Cancer Discov. 2021 Apr;11(4):858-873.