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醫(yī)藥潔凈廠房及水系統(tǒng)驗(yàn)證

CTI華測檢測為您提供醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)施及系統(tǒng)驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證服務(wù)，可按照GMP法規(guī)、指南要求，執(zhí)行水系統(tǒng)（純化水、注射用水等）、潔凈廠房設(shè)施（空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室等）、生產(chǎn)設(shè)備清潔流程等GMP驗(yàn)證，設(shè)有獨(dú)立的符合GMP要求的微生物、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，并擁有一支專業(yè)的GMP驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)。

潔凈廠房設(shè)施及系統(tǒng)驗(yàn)證

CTI華測檢測根據(jù)ISO14644、GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294、GB 50457、GMP法規(guī)/指南等要求，提供不同級別的空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)、潔凈室環(huán)境性能確認(rèn)服務(wù)，以證明潔凈室(區(qū))在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

類型	名稱
潔凈廠房環(huán)境驗(yàn)證	懸浮粒子
	浮游菌
	沉降菌
	表面菌
	溫濕度
	照度
	噪聲
	氣流檢測
	……

水系統(tǒng)驗(yàn)證

CTI華測檢測將協(xié)助您依據(jù)中國藥典ChP、美國藥典USP、GB等測試標(biāo)準(zhǔn)，提供純化水、注射用水等全檢測服務(wù)，以及純化水、注射用水等公用水系統(tǒng)的現(xiàn)場取樣和全驗(yàn)證服務(wù)。

類型	純化水	注射用水
水系統(tǒng)驗(yàn)證	性狀	性狀
	酸堿度	pH
	硝酸鹽	氨
	亞硝酸鹽	硝酸鹽
	氨	亞硝酸鹽
	電導(dǎo)率	電導(dǎo)率
	總有機(jī)碳/易氧化物	總有機(jī)碳
	不揮發(fā)物	不揮發(fā)物
	重金屬	重金屬
	微生物限度	細(xì)菌內(nèi)毒素
	……	微生物限度

生產(chǎn)設(shè)施/設(shè)備清潔驗(yàn)證

CTI華測檢測根據(jù)GMP法規(guī)、指南要求，結(jié)合生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)線的清潔方法，提供清潔流程及其效果的驗(yàn)證服務(wù)，以保證清潔方法的有效性，避免交叉污染。

服務(wù)流程

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