服務背景
經典名方作為中醫(yī)藥的重要組成部分,其研究服務涉及多個方面,包括但不限于藥材的選擇、制備工藝、質量控制、安全性研究以及物質基準的一致性評價等,旨在促進中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新。
經典名方產品研發(fā)是目前中醫(yī)藥行業(yè)的研究熱點。根據經典名方制劑物質基準以及中藥復方制劑的申報要求,從藥材、飲片、物質基礎、制劑工藝等層次,闡述影響經典名方藥物質量的關鍵因素和影響質量量值傳遞的關鍵技術。
中藥經典名方研究服務
1. 藥材研究:對經典名方中使用的藥材進行深入研究,確定藥材的來源、鑒定和質量控制等。
2. 飲片研究:研究經典名方中飲片的炮制工藝,確保其符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥的要求。
3. 基準樣品研究:開發(fā)基準樣品,作為評價和控制經典名方質量的標準。
4. 制劑生產研究:研究如何將經典名方轉化為現代制劑,包括生產工藝和質量控制。
5. 質量研究:對經典名方制劑的質量進行系統(tǒng)研究,確保其安全性和有效性。
6. 穩(wěn)定性研究:評估經典名方制劑的穩(wěn)定性,以確保其在儲存和使用過程中保持有效。
7. 毒理研究:進行必要的毒理學研究,以評估經典名方制劑的安全性。
8. 指紋圖譜方法開發(fā):開發(fā)經典名方的指紋圖譜方法,控制產品質量。
9. 質量研究及其量值傳遞:探討經典名方質量研究及其量值傳遞的關鍵技術
全流程質量控制體系
物質基準一次性評價
經典名方物質基準,是指以古代醫(yī)籍中記載古代經典名方制備方法為依據制備而得的中藥藥用物質,除成型工藝外,其余制備方法應與古代醫(yī)籍記載基本一致。
服務優(yōu)勢
華測醫(yī)藥服務與國內中藥生產及研發(fā)企業(yè)等建立了良好的合作關系,合作開發(fā)品種數十個, 部分研究的品種即將進行注冊申報。
服務流程