風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類

在我國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)管理中，醫(yī)用呼吸道濕化器的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理類別為Ⅱ類；產(chǎn)品的分類編碼為08-05-02。

醫(yī)用呼吸道濕化器注冊(cè)檢測(cè)

CTI華測(cè)檢測(cè)可以為您提供醫(yī)用呼吸濕化器注冊(cè)檢測(cè)解決方案，可覆蓋的檢測(cè)服務(wù)范圍有：醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容、軟件測(cè)評(píng)、生物相容性測(cè)試、呼吸氣體通路生物相容性評(píng)估、清洗消毒滅菌驗(yàn)證、包裝運(yùn)輸及老化實(shí)驗(yàn)等服務(wù)。

醫(yī)用呼吸道濕化器測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)注冊(cè)-檢測(cè)方案

國(guó)際注冊(cè)-標(biāo)準(zhǔn)方案

備注：

1）上述標(biāo)準(zhǔn)包括了產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)，非全部標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用適用的標(biāo)準(zhǔn)。

2）若涉及無(wú)菌一次性使用的附件，建議考慮無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證、滅菌驗(yàn)證等項(xiàng)目；

常規(guī)樣品要求

完整能正常工作的樣機(jī)，其他具體詳情請(qǐng)咨詢CTI在線客服。

我們的優(yōu)勢(shì)

1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們是您品質(zhì)的背書。

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常見(jiàn)問(wèn)題

CTI的醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試周期是多久？

實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定，請(qǐng)與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

CTI醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試方法是什么？

針對(duì)產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

CTI對(duì)于樣品的留樣周期是多久？

退樣。

服務(wù)流程