那非類物質(zhì)是指包括西地那非、伐地那非、紅地那非、他達拉非等在內(nèi)的PDE 5型(磷酸二酯酶5型)抑制劑,是一類用于治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物。這類物質(zhì)常被非法使用在一些宣傳或暗示“補腎壯陽”、“抗疲勞”功效的食品中。由于利益空間較大,涉案事件層出不窮,危害群眾身體健康。
近年來,市場監(jiān)督管理局持續(xù)關(guān)注、嚴厲打擊食品中非法添加那非類物質(zhì)及其衍生物,相繼發(fā)布了多份那非類物質(zhì)的監(jiān)管信息。
2024年12月25日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品中動物源性成分定性檢測》等13項食品補充檢驗方法和2項修改單的公告》,其中那非類物質(zhì)的檢測方法更新為《食品中西地那非、他達拉非等化合物的測定(BJS 202405)》,相比于已作廢的BJS201805刪除了2項,新增了7項。
2025年2月24日,國家市場監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于發(fā)布食品中含嘧啶酮苯基類磷酸二酯酶5抑制劑的有毒有害認定意見的通知》,認定食品中的TPN171等含嘧啶酮苯基類的磷酸二酯酶5抑制劑屬于“有毒、有害的非食品原料”。
2025年3月6日,國家市場監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于發(fā)布伐地那非丙氧基羥乙基替代物執(zhí)法檢驗方法的通知》,補充了伐地那非丙氧基羥乙基替代物(即伐地那非雜質(zhì)31)的檢驗方法。
食品中非法添加化學(xué)物質(zhì)一直被列為國家市場監(jiān)督管理局的重點監(jiān)管領(lǐng)域,為了避免藥品、有毒有害物質(zhì)在不知情的情況下被消費者長期食用,從而造成嚴重后果,市場監(jiān)督管理局連續(xù)多年開展“鐵拳”行動等專項執(zhí)法行動。同時,由于那非類物質(zhì)的形式多樣性和危害嚴重性,該類非法添加物質(zhì)成為了監(jiān)管的主要任務(wù)之一。因此,各企業(yè)應(yīng)遵循監(jiān)管要求,做好風(fēng)險監(jiān)控,確保相關(guān)產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。
CTI華測檢測那非/壯陽類非法添加物質(zhì)篩查服務(wù)
CTI華測檢測積極響應(yīng)國家政策,持續(xù)更新檢測方案,在最新監(jiān)管要求的基礎(chǔ)上,建立了共116項那非/壯陽類非法添加檢測項目的能力,可為各企業(yè)提供更專業(yè)的風(fēng)險監(jiān)控服務(wù),為產(chǎn)品的合規(guī)性保駕護航。歡迎咨詢送檢!