醫(yī)械資訊周刊 | 2025年2月第一期,本期要聞:省局關于2025年1月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品的清單,醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2025年第1號)...
1、省局關于2025年1月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品的清單
2025年1月,廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品377個,其中首次注冊160個,延續(xù)注冊217個(具體產品見原文鏈接附件)。
2、醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2025年第1號)
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示,公示時間為2025年2月6日至2月12日。