國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展穩(wěn)中向好,但是高端醫(yī)療器械市場受國外制約相對嚴重。藥品監(jiān)督管理局出臺政策加速國產(chǎn)醫(yī)療器械從研發(fā)到轉(zhuǎn)化,鼓勵更多企業(yè)著眼醫(yī)療器械行業(yè)進行布局,在此大背景下,華測檢測認證集團股份有限公司作為國內(nèi)首家上市的第三方檢測公司,基于《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》為醫(yī)療器械行業(yè)同仁梳理國內(nèi)醫(yī)療器械注冊和備案的一般流程和特殊案例,幫助企業(yè)更合規(guī)地開展醫(yī)療器械全生命周期的各項工作。
主辦單位:上海博邁思醫(yī)療服務(wù)有限公司
協(xié)辦單位:華測檢測認證集團股份有限公司
時間:2024年11月28日(14:00-15:30)
授課方式:線上直播
課程大綱
1、醫(yī)療器械注冊和備案基本概念
2、醫(yī)療器械注冊備案常規(guī)步驟和特殊注冊程序
3、醫(yī)療器械常見注冊問題實例