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【微課堂】REACH法規(guī)必修課:掌握不同物質(zhì)清單的管控要點

發(fā)布時間:2024-09-25 瀏覽次數(shù):777

歐盟REACH法規(guī)全稱為《化學品注冊、評估、授權和限制法規(guī)》,于2007年6月1日在歐盟正式實施,幾乎所有投放歐盟市場的產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的管控范圍內(nèi)。為了確保產(chǎn)品符合REACH法規(guī)的要求,企業(yè)需明確法規(guī)的核心管控要求。本文通過對REACH法規(guī)中SVHC物質(zhì)清單、授權物質(zhì)清單和限制物質(zhì)清單的介紹,讓企業(yè)了解這些管控物質(zhì)的要求以及區(qū)別,以幫助企業(yè)對產(chǎn)品及供應鏈進行有針對性的管控,降低違規(guī)風險。SVHC相關義務要求、化學物質(zhì)授權以及限制均是REACH法規(guī)的重要的內(nèi)容和要求,是歐盟持續(xù)減少因化學品的使用給公眾健康和環(huán)境帶來風險而采取的重要手段。

 

  SVHC

  Substances of Very High Concern


  SVHC(英文全稱Substances of Very High Concern),即高關注度物質(zhì),是指對人類和環(huán)境造成風險而引起高度關注的一類物質(zhì)。ECHA(歐洲化學品管理局)對于具有一種或一種以上,根據(jù)REACH法規(guī)第57條的危險特性的物質(zhì),開展為期45天的公眾評議,被確認為SVHC的物質(zhì)會被加入到SVHC候選清單,此清單中物質(zhì)為REACH法規(guī)附錄XIV(授權物質(zhì)清單)的候選物質(zhì)。SVHC候選清單中物質(zhì),一般每年更新兩次。


  根據(jù)REACH法規(guī)要求,當產(chǎn)品中含有SVHC時,企業(yè)需要履行相應責任和義務:


  1.如果以下兩個條件同時滿足,物品的歐盟制造商或進口商需在物質(zhì)納入SVHC清單起六個月內(nèi)向ECHA通報:


  i)SVHC在物品中的含量超過0.1%;

  ii)物品中該SVHC制造或進口到歐盟的總量超過1噸/每年/每制造商或進口商。


  2.若物品中含有已列入SVHC清單中的物質(zhì),且含量超過0.1%(w/w),則要履行要向接受方/消費者提供足夠的信息義務,包括允許安全使用,至少要有物質(zhì)的名稱,相關的信息要在45天之內(nèi)免費提供。


  3.SVHC清單中任一物質(zhì)在物質(zhì)/混合物類型的產(chǎn)品中濃度超過0.1%(w/w),需提交化學品安全數(shù)據(jù)表(SDS)給產(chǎn)品接收方。


  此外,根據(jù)《廢棄物框架指令》WFD要求,在歐盟市場上投放SVHC含量超過0.1%的物品必須提交SCIP通報,通報應確定復雜物品中SVHC超出0.1%的最小物品,并確定其在復雜物品中的位置。

 

  歐盟REACH附錄XIV

  ——授權物質(zhì)清單


  歐盟REACH附錄XIV,即授權物質(zhì)清單,當一項被列入該清單后則自該物質(zhì)規(guī)定的“授權日落之日”起,該物質(zhì)將不得被投放市場或使用,除非針對某項專門用途其已經(jīng)獲得授權或已在該物質(zhì)規(guī)定的“授權截止申請日期”前完成申請。未經(jīng)申請的授權物質(zhì)將在“授權日落之日”后禁止一切歐盟市場行為。并且,該要求不受物質(zhì)投放市場或使用的噸位的限制。歐盟REACH法規(guī)授權要求主要是針對歐盟境內(nèi)物質(zhì)的投放市場和使用,故對于歐盟進口產(chǎn)品,授權要求只針對物質(zhì)和混合物,歐盟進口物品中所含的任何授權物質(zhì),如果是在歐盟以外添加的,則該物品不受授權要求的管制。按照REACH法規(guī)要求,授權清單至少兩年更新一次。

 

  歐盟REACH附錄XVII

  ——對某些危險物質(zhì)、混合物和物品的制造

 

  投放市場和使用的限制


  REACH附錄XVII(限制篇)是歐盟保護其公眾健康和環(huán)境免受化學品造成的不可接受風險的工具。根據(jù)REACH法規(guī)第67.1條要求,當一種化學物質(zhì)被納入到歐盟REACH附錄XVII(限制篇)進行限制管控時,涉及該物質(zhì)的產(chǎn)品必須遵守其規(guī)定的限制條件才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。歐盟對于化學品的限制管控是一個持續(xù)的過程,REACH附錄XVII自REACH法規(guī)生效至今已歷經(jīng)數(shù)十次更新修訂,官方也一直在評估增加更多的限制要求。同時,特別需要注意的是REACH附錄XVII與SVHC的管控存在比較大的區(qū)別,主要體現(xiàn)在以下兩個方面:


  1.管控范圍:SVHC的管控要求適用于在歐盟境內(nèi)制造或出口到歐盟的產(chǎn)品,REACH附錄XVII則針對不同條款,有具體規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍。


  2.管控要求:當產(chǎn)品中SVHC含量超過閾值時,只要相關企業(yè)履行了向官方進行通報或進行供應鏈信息傳遞的責任和義務,該產(chǎn)品仍可進入歐盟市場。而對于涉及REACH附錄XVII限制物質(zhì)的產(chǎn)品,其必須遵守其規(guī)定的限制條件(如該物質(zhì)的限量要求等)才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。

 

  CTI建議


  在歐盟境內(nèi),對于REACH合規(guī)性的執(zhí)法檢查已逐漸成為常態(tài)化。幾乎每年歐盟化學品管理局(ECHA)的REACH執(zhí)法論壇都會聯(lián)合各成員國開展大規(guī)模的REACH聯(lián)合執(zhí)法行動。


  此外,針對違反REACH法規(guī)要求的企業(yè),歐盟各成員國相繼出臺處罰措施。違法企業(yè)將面臨產(chǎn)品召回、產(chǎn)品下架、罰款等處罰,違法情節(jié)嚴重者,則企業(yè)負責人將可能同時面臨罰款和監(jiān)禁的處罰。據(jù)此情況,相關企業(yè)應對REACH法規(guī)各管控物質(zhì)清單的要求及區(qū)別有充分的了解,履行相應的責任義務,避免違規(guī)發(fā)生。此外,歐盟REACH附錄XIV授權要求主要是針對歐盟境內(nèi)物質(zhì)的投放市場和使用,故歐盟進口物品中所含的任何授權物在歐盟以外添加的,則該物品不受授權要求的管制。鑒于我國投放在歐盟地區(qū)的產(chǎn)品以物品類型產(chǎn)品為主,因此,REACH SVHC相關義務要求和物質(zhì)限制要求,是相關企業(yè)將產(chǎn)品投放到歐盟地區(qū)首要考慮的法規(guī)要求。

 

  CTI服務


  1.SVHC物質(zhì)測試;

  2.SCIP通報培訓;

  3.SCIP通報服務;

  4.SDS編寫服務;

  5.REACH附件XVII限制物質(zhì)測試。

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