一、結(jié)構(gòu)組成
主要由功能控制電路、液路、手柄及與手柄相配接的各種作用頭、電源/電源適配器（如有）、腳踏開關(guān)（如有）等組成。
內(nèi)置式超聲潔牙機沒有完整外殼，通常安裝在牙科綜合治療臺內(nèi)，不直接與網(wǎng)電連接，靠牙科綜合治療臺供電。
二、風(fēng)險等級
在我國的醫(yī)療器械注冊管理中，超聲潔牙設(shè)備風(fēng)險管理類別有II類;
值得注意的是，作為超聲潔牙機的配套附件，超聲潔牙機工作尖則屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。
三、注冊單元劃分原則
超聲潔牙設(shè)備產(chǎn)品的注冊單元原則上以技術(shù)結(jié)構(gòu)和性能指標作為劃分依據(jù)，不同的注冊單元應(yīng)分別編制相應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
1,不同的結(jié)構(gòu)類型應(yīng)作為不同注冊單元進行注冊。（如普通型超聲潔牙設(shè)備和內(nèi)置式超聲潔牙設(shè)備應(yīng)按照兩個注冊單元進行）
2,按照YY0460—2009《超聲潔牙設(shè)備》要求，性能指標尖端主振動偏移、尖端振動頻率、半偏移力差異較大的超聲潔牙設(shè)備產(chǎn)品，應(yīng)考慮劃分為不同的注冊單元。
3,輔助功能不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元。
四、產(chǎn)品常見標準
國內(nèi)注冊-檢測方案
國際注冊-檢測方案
備注：上述標準包括了產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標準；企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的特點引用其他適用的標準。
華測檢測醫(yī)療器械實驗室目前已經(jīng)獲得了以上大部分測試標準的CNAS、CMA授權(quán)，測試項目包括：醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容、生物相容性測試、清洗消毒驗證、包裝驗證及包裝運輸?shù)?，可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供【超聲潔牙設(shè)備】全球市場準入的一站式注冊檢測服務(wù)方案。
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