我們的服務(wù)

作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗、測試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。

行業(yè)解決方案

服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。

特色服務(wù)

全面保障品質(zhì)與安全,推動合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競爭力,實現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

權(quán)威公正 傳遞信任
彰顯品質(zhì) 創(chuàng)造價值
醫(yī)療行業(yè)計量校準(zhǔn)

CTI華測計量為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可的專業(yè)第三方計量機(jī)構(gòu),可為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)中使用的各類輔助診斷、治療類、生命支持類醫(yī)療器械以及其它計量器具提供醫(yī)學(xué)計量校準(zhǔn)服務(wù),確保醫(yī)療設(shè)備器械處于良好的狀態(tài),保障醫(yī)療設(shè)備在診療活動中安全、可靠。

醫(yī)療行業(yè)計量校準(zhǔn)

服務(wù)背景

隨著我國醫(yī)學(xué)診療技術(shù)的迅猛發(fā)展,大量的醫(yī)療設(shè)備和器械被用于診斷和治療,醫(yī)療設(shè)備器械的質(zhì)量和參數(shù)的準(zhǔn)確可靠是保證診療活動中患者安全的重要保障。國家對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于診療活動的醫(yī)療器械出臺了一系列管理辦法,特別是計量器具的計量檢定校準(zhǔn),生命支持類設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)等,是確保醫(yī)療設(shè)備和器械正常使用的依據(jù)。CTI為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動中各醫(yī)療器械的計量校準(zhǔn)提供專業(yè)服務(wù)。

 

醫(yī)療行業(yè)計量校準(zhǔn)

 

適用產(chǎn)品

呼吸機(jī)、心臟除顫器等急救設(shè)備,體溫計、心電圖機(jī)等臨床診斷器械,酶標(biāo)分析儀、生化分析儀等醫(yī)用檢測設(shè)備,蒸汽滅菌器、潔凈室等醫(yī)療輔助設(shè)備。

 

醫(yī)學(xué)治療器具校準(zhǔn)項目

序號 測量儀器名稱 校準(zhǔn)參數(shù) 測量范圍
1 醫(yī)用注射泵和輸液泵 流量 (5~1000)mL/h
壓力 (0~200)kPa
2 呼吸機(jī) 潮氣量 (300~1000)mL
呼吸頻率 (10~50)次/分
壓力 (3~10)kPa
氧濃度 21%~100%
3 心臟除顫器 能量 (1.0~100)J
(>100~360)J
心率 (30~300)次/分
掃描速度 (5~50)mm/s
電壓 (0.1~5)mV
4 血液透析裝置 電導(dǎo)率 (12.5~15.5)mS/cm
溫度 (25.0~40.0)℃
壓力 (-40~60)kPa
流量 (300.0~800.0)mL/min
pH 0~14
5 高頻電刀 功率 (5.0~400)W
漏電流 (30~300)mA
6 嬰兒培養(yǎng)箱 溫度 (25~40)℃
濕度 30%RH~90%RH
噪聲 (40~80)dB
氧含量 (30~40)%
7 浮標(biāo)式氧氣吸入器 壓力 (0~25)MPa
流量 (0.02~30) L/min
8 醫(yī)用吸引器 壓力 (-95~0)kPa

 

醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備校準(zhǔn)項目

序號 測量儀器名稱 校準(zhǔn)參數(shù) 測量范圍
1 醫(yī)用電子體溫計 溫度 (35~45)℃
2 紅外額溫儀 溫度 (22.0~40.0)℃
3 紅外耳溫儀 溫度 (35.0~42.0)℃
4 無創(chuàng)自動測量血壓計 壓力 (0~40)kPa
5 醫(yī)用核磁共振成像系統(tǒng) 磁場強(qiáng)度 (0.5~2)T
6 肺功能儀 肺活量 (0.5~10)L
最大分鐘通氣量 (1~250)L/min
用力肺活量 (0.5~10)L
呼氣峰值流量 (2~14)L/s
7 酶標(biāo)分析儀 波長 (405~630) nm
吸光度 0.18~1.6
8 心電圖機(jī) 電壓 (0.5~5)mV
時間 (0.05~10)s
9 動態(tài)(可移動)心電圖機(jī) 電壓 (0.1~6)mV
頻率響應(yīng) (0.5~40)Hz
時間 (0.05~10)s
描記速度 25mm/s,50mm/s
10 數(shù)字心電圖機(jī) 電壓 (0.1~5)mV
幅頻特性 (0.5~75)Hz
時間常數(shù) (3~10)s
心率 (30~300)次/分
11 數(shù)字腦電圖儀 電壓 5μV~2mV
時間 (0.05~10)s
幅頻特性 (1~60)Hz
12 腦電圖機(jī) 電壓 5μV~2mV
時間 (0.05~10)s
幅頻特性 (1~60)Hz
13 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 電壓 (0.1~5)mV
掃描速度 25mm/s,50mm/s
心率 (30~300)次/分
壓力 (0~40)kPa
血氧飽和度 70%~100%
脈搏 (30~250)次/分
14 心電監(jiān)護(hù)儀 電壓 (0.1~5)mV
掃描速度 (10~50)mm/s
幅頻特性 (1~60)Hz
共模抑制比 (70~120)dB
心率 (27~200)次/分
15 多參數(shù)生理模擬儀 心電信號幅度 (0.1~0.5)mV
(>0.5~5)mV
心率 (30~300)次/min
呼吸基礎(chǔ)阻抗 (10~10000)Ω
血壓模擬信號 (1~200)mV
心輸出量模擬信號 (10~20)kΩ
溫度模擬信號 (1~100)kΩ
參考波形幅度 (1~100)mV
參考波形頻率 (1~100)Hz
16 血細(xì)胞分析儀 濃度 白細(xì)胞:(1~20)×109/L
紅細(xì)胞:(1~10)×1012/L
血紅蛋白:(30~200)g/L
血小板:(30~350)×109/L
17 全自動生化分析儀 吸光度 0.4~1.1
濃度 GLU:(4~16)mmol/L
ALT:(30~185)U/L
18 電解質(zhì)分析儀 濃度 鉀離子:(1.50~7.50)mmol/L
鈉離子:(100.0~180.0)mmol/L
氯離子:(80.0~160.0)mmol/L
鋰離子:(0.4~2.0)mmol/L
鈣離子:(0.5~2.5)mmol/L
19 身高體重秤 體重 (5~200)kg
身高 (50~200)cm
20 (自動)核酸提取儀 溫度 (0~120)℃
振動 (0.1~150)Hz
取液量 (0~300)μL
濃度 (1000~1500)ng/μL
21 血液細(xì)菌培養(yǎng)儀 溫度 (10~50)℃
22 核酸分析儀 濃度 (0.1~120)ng/μL
23 糖化血紅蛋白分析儀 濃度 4.5%~10.5%
24 血液黏度計 黏度 (1.0~20.0)mPa•s
25 便攜式血糖分析儀 濃度 (2.0~18.0)mmol/L
26 尿液分析儀 pH 5~8
濃度 蛋白質(zhì):(0.2~3)g/L
葡萄糖:(2~42)mmol/L
比重 1.00~1.03
含量 白細(xì)胞:(20~200)個/µL
紅細(xì)胞:(40~160)個/µL
27 全自動尿沉渣分析儀 含量 白細(xì)胞:(150~600)個/μL
紅細(xì)胞:(150~600)個/μL
28 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) 磁場強(qiáng)度 (0.01~2)T
29 麥?zhǔn)霞?xì)菌濁度分析儀 麥?zhǔn)霞?xì)菌濁度 0~4MCF
30 半自動生化分析儀 吸光度 A:0.5~1
波長 (340~700)nm
31 全自動封閉型發(fā)光免疫分析儀 濃度 甲胎蛋白:(0.1~30)IU/mL
胰島素:(1~100)pmol/L
胰島素:(100~150)pmol/L
32 聚合酶鏈反應(yīng)分析儀(PCR儀) 溫度 (0~110)℃
溫度變化速率 (0.1~10)℃/s
濃度 (104~1010)copies/μL
33 全自動封閉型發(fā)光免疫分析儀 濃度 甲胎蛋白:(1~26)IU/mL
胰島素:(10~150)pmol/L
34 醫(yī)用診斷螺旋計算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源 劑量指數(shù) 10μGy~999mGy
35 醫(yī)用乳腺X射線輻射源 吸收劑量 25nGy~1500Gy
管電壓 (25~35)kV
36 醫(yī)用診斷全景牙科X射線輻射源 空氣比釋動能率 (0.1~999.9)mGy/min
管電壓 (60~120)kV
37 醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影(CR、DR)系統(tǒng)X射線輻射源 空氣比釋動能 (0.1~999.9)mGy
管電壓 (50~150)kV
38 醫(yī)用診斷數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)X射線輻射源 空氣比釋動能率 (0.1~999.9)mGy/min
管電壓 (50~150)kV
39 醫(yī)用診斷X射線輻射源 空氣比釋動能 10μGy~999mGy
空氣比釋動能率 (0.1~999.9)mGy/min
管電壓 (50~150)kV
40 醫(yī)用超聲診斷儀超聲源 聲強(qiáng) (1~30)mW/cm2
長度 (0~190)mm
41 血氧飽和度模擬器 血氧飽和度 70%~100%
42 血壓模擬器 電壓 (1~200)mV

 

醫(yī)學(xué)輔助設(shè)備校準(zhǔn)項目

序號 測量儀器名稱 校準(zhǔn)參數(shù) 測量范圍
1 片劑脆碎度測試儀 轉(zhuǎn)速 (1~200)r/min
計數(shù) (0~1000)r
長度 (0~300)mm
2 生物顯微鏡 長度 (0~10)mm
物鏡放大倍率 (2~100)×
3 二氧化碳培養(yǎng)箱 溫度 (10~55)℃
二氧化碳濃度 5%mol/mol~20%mol/mol
4 無源醫(yī)用冷藏箱 溫度 (-20~20)℃
5 蒸汽滅菌器 溫度 (100~140)℃
壓力 (10~400)kPa
時間 (0~3600)s
6 生物實驗用干式恒溫器 溫度 (-20~150)℃
7 醫(yī)用低溫保存箱 溫度 (-170~0)℃
8 電熱恒溫水浴鍋 溫度 (10~100)℃
9 醫(yī)用離心機(jī) 轉(zhuǎn)速 (30~30000) r/min
溫度 (-10~60)℃
時間 (0~3600)s
10 醫(yī)用注射器 容量 (1~500)mL
11 熱像儀 溫度 (-20~1600)℃
12 輻射溫度計 溫度 (-50~1600)℃
13 電動通風(fēng)干濕表 溫度 (5~50)℃
濕度 (20~95)%RH
14 機(jī)械式溫濕度計 溫度 (5~50)℃
濕度 30%RH~95%RH
15 數(shù)字式溫濕度計 溫度 (5~50)℃
濕度 10%RH~90%RH
16 氣體減壓器 壓力 (0~25)MPa
17 精密壓力表及真空表 壓力 (-0.1~60)MPa
18 一般壓力表、壓力真空表和真空表 壓力 (-0.1~60)MPa
19 數(shù)字壓力計 壓力 (-0.1~100)MPa
20 環(huán)境試驗設(shè)備 溫度 (-80~300)℃
濕度 10%RH~98%RH
21 真空干燥箱 溫度 (40~140)℃
壓力 (0~101)kPa abs
22 高低溫低氣壓試驗設(shè)備 溫度 (-80~200)℃
真空 (0.0002~0.5)Pa
23 常用玻璃量器 容量 (0.1~1000)mL
24 專用玻璃量器 容量 海水溶解氧滴定管:25mL
奧式吸管:(0.25~10) mL
比色管:(5~100) mL
尖底離心管:(5~50) mL
圓底離心管:(50~100) mL
刻度試管:(5~100) mL
血糖管:25mL
消化管:50mL
微量吸管:0.02mL

 

醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測項目

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序號 測量儀器名稱 檢測項目/參數(shù) 檢測標(biāo)準(zhǔn)
1 Ⅱ級生物安全柜 1 安全柜安全報警 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6
2 外觀 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6.1
3 高效過濾器完整性 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.2
4 噪聲 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.3
5 照度 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.4
6 下降氣流流速 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.7
7 流入氣流流速 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.8
8 氣流煙霧模式 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.9
9 溫升 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.12
10 紫外燈 Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.14
11 工作區(qū)潔凈度 生物安全柜使用和管理規(guī)范 SNT 3901-2014 附錄B.4
2 潔凈工作臺 1 外觀 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.1
2 功能 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.3
3 掃描撿漏 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.4.4.1
4 截面風(fēng)速 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.4.4.3
5 進(jìn)風(fēng)風(fēng)速 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.4.4.4
6 非單向流潔凈工作臺風(fēng)量 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.4.4.5
7 空氣潔凈度 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.4.4.6
8 噪聲 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.4.4.8
9 照度 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.4.4.9
10 操作空間氣流狀態(tài) 潔凈工作臺 JG/T 292-2010 7.4.4.11
3 醫(yī)用潔凈工作臺 1 外觀 醫(yī)用潔凈工作臺 YY/T 1539-2017 6.1
2 高效過濾器完整性 醫(yī)用潔凈工作臺 YY/T 1539-2017 6.4.1
3 噪聲 醫(yī)用潔凈工作臺 YY/T 1539-2017 6.4.2
4 照度 醫(yī)用潔凈工作臺 YY/T 1539-2017 6.4.3
5 氣流流速 醫(yī)用潔凈工作臺 YY/T 1539-2017 6.4.6
6 氣流模式 醫(yī)用潔凈工作臺 YY/T 1539-2017 6.4.7
7 潔凈度 醫(yī)用潔凈工作臺 YY/T 1539-2017 6.4.8
8 溫升 醫(yī)用潔凈工作臺 YY/T 1539-2017 6.4.10
9 紫外輻射照度 醫(yī)用潔凈工作臺 YY/T 1539-2017 6.4.11
4 紫外線空氣消毒器 1 紫外線泄漏量 紫外線消毒器衛(wèi)生要求 GB 28235-2020 5.1.6.1
2 紫外線強(qiáng)度 紫外線消毒器衛(wèi)生要求 GB 28235-2020 附錄A A.1
3 工作噪聲 紫外線消毒器衛(wèi)生要求 GB 28235-2020 8.1.2
4 循環(huán)風(fēng)量 紫外線消毒器衛(wèi)生要求 GB 28235-2020 8.1.3
5 清洗消毒器 1 溫度 清洗消毒器 第1部分:通用要求和實驗 YY/T 0734.1-2018 5.15,5.16,5.17,5.18,5.19
清洗消毒器 第2部分:對外科和麻醉器械等進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗 YY/T 0734.2-2018 5.3.2
6 聚合酶鏈反應(yīng)分析儀 1 溫度準(zhǔn)確度 聚合酶鏈反應(yīng)分析儀 YY/T 1173-2010 6.2.4
2 模塊溫度均勻性 聚合酶鏈反應(yīng)分析儀 YY/T 1173-2010 6.2.3
3 升溫速率 聚合酶鏈反應(yīng)分析儀 YY/T 1173-2010 6.2.1
4 降溫速率 聚合酶鏈反應(yīng)分析儀 YY/T 1173-2010 6.2.2
5 溫度持續(xù)時間準(zhǔn)確度 聚合酶鏈反應(yīng)分析儀 YY/T 1173-2010 6.2.6
6 樣本檢測重復(fù)性 聚合酶鏈反應(yīng)分析儀 YY/T 1173-2010 6.5
7 樣本線性 聚合酶鏈反應(yīng)分析儀 YY/T 1173-2010 6.6
7 潔凈室 1 微粒計數(shù)濃度 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.4
2 風(fēng)量和風(fēng)速 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.1
3 截面風(fēng)速不均勻度 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.3
4 氣流流型 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.12.1
5 氣流流向 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.12.2
6 流線平行性 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.12.3
7 自凈時間 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.11
8 溫濕度 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.5.1、附錄E.5.2
9 溫濕度波動范圍 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.5.2
10 區(qū)域溫度差與區(qū)域濕度差 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.5.2
11 噪聲 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.6
12 照度 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄E.7
13 高效過濾器掃描檢漏 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50591-2010 附錄D.2
8 潔凈廠房 1 風(fēng)量和風(fēng)速 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB 50073-2013 附錄A.3.1
2 靜壓差 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB 50073-2013 附錄A.3.2
3 溫濕度 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB 50073-2013 附錄C.0.1
4 高效過濾器掃描檢漏 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB 50073-2013 附錄A.3.3
5 空氣潔凈度級別 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB 50073-2013 附錄A.3.5