業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

1.穩(wěn)定性試驗是產(chǎn)品質(zhì)量控制研究的重要環(huán)節(jié)。

2.穩(wěn)定性試驗是對食品質(zhì)量穩(wěn)定性、可控性進(jìn)行考察的主要方式。

3.穩(wěn)定性試驗是申請?zhí)厥馐称纷缘闹匾獌?nèi)容。

   保健食品穩(wěn)定性試驗

穩(wěn)定性試驗是產(chǎn)品質(zhì)量控制研究的重要環(huán)節(jié)，是對食品質(zhì)量穩(wěn)定性、可控性進(jìn)行考察的主要方式，也是申請保健食品注冊與備案以及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊的重要內(nèi)容。國家頒布的《保健食品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》為企業(yè)及檢驗機(jī)構(gòu)合理地進(jìn)行穩(wěn)定性試驗設(shè)計和研究提供參考依據(jù)。

1. 保健食品穩(wěn)定性試驗

短期試驗：該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)（含6個月），在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。

長期試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上，在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

加速試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為2年，為縮短考察時間，可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗，在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。

2. 特醫(yī)食品穩(wěn)定性試驗

加速試驗：在高于長期貯存溫度和濕度條件下，考察產(chǎn)品的穩(wěn)定性，為配方和工藝設(shè)計、偏離實際貯存條件產(chǎn)品是否依舊能保持質(zhì)量穩(wěn)定提供依據(jù)，保質(zhì)期為兩年的產(chǎn)品一般進(jìn)行6個月的加速試驗。

長期試驗：是在擬定貯存條件下考察產(chǎn)品在運輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)，考察時間與保質(zhì)期一致。

影響因素試驗：根據(jù)產(chǎn)品特性、包裝材料、貯存條件及不同的氣候條件等因素綜合確定，一般從高溫、高濕、光照三個方面進(jìn)行考察。

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