近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心發(fā)布《腫瘤突變負(fù)荷檢測生物信息學(xué)分析流程室間質(zhì)量評價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告》，CTI華測檢測集團(tuán)旗下子公司華測艾普在參評機(jī)構(gòu)中脫穎而出，成為首批通過質(zhì)評的實(shí)驗(yàn)室。

據(jù)悉，此次《全國腫瘤突變負(fù)荷檢測生物信息學(xué)分析室間質(zhì)量評價(jià)》活動(dòng)為全國首次發(fā)布，質(zhì)評旨在了解我國各實(shí)驗(yàn)室包括濕試驗(yàn)步驟、體細(xì)胞突變檢測和TMB分析在內(nèi)的TMB檢測能力的現(xiàn)狀，由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（以下簡稱“臨檢中心”）負(fù)責(zé)牽頭開展上述項(xiàng)目的室間質(zhì)量評價(jià)預(yù)研活動(dòng)，著重驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室通過生物信息分析計(jì)算TMB值的綜合能力，其中包括“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確檢出樣本中的體細(xì)胞突變”，及在此基礎(chǔ)上實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠正確分析計(jì)算TMB值的能力。

本次室間質(zhì)評考察了實(shí)驗(yàn)室采用配對樣本和非配對樣本計(jì)算TMB值的準(zhǔn)確性，共有來自11個(gè)?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）的30家實(shí)驗(yàn)室參加，最終有13家實(shí)驗(yàn)室通過，通過率僅43.33%。

關(guān)于TMB

程序性死亡受體1（PD-1）及其配體（PD-L1）抑制劑的療效在國內(nèi)外開展的各項(xiàng)大規(guī)模臨床研究中表現(xiàn)良好，與之相關(guān)的腫瘤突變負(fù)荷（Tumor Mutation Burden，TMB）和微衛(wèi)星不穩(wěn)定（Microsatellite Instability，MSI）等標(biāo)志物的臨床價(jià)值也得到普遍認(rèn)同。學(xué)界普遍認(rèn)同腫瘤突變負(fù)荷（Tumor mutation burden，TMB）在晚期腫瘤患者的免疫治療藥物選擇上具有重要指導(dǎo)意義。

目前覆蓋數(shù)百kb堿基至數(shù)Mb堿基的靶向測序（大Panel/CGP）是檢測TMB的主要方法，但其準(zhǔn)確性受腫瘤體細(xì)胞突變檢測能力和TMB計(jì)算規(guī)則等多種因素復(fù)雜影響。尤其是在臨床檢測應(yīng)用中，各實(shí)驗(yàn)室建立的特定生物信息學(xué)分析流程中是否使用配對樣本，計(jì)算時(shí)所納入的突變類型以及過濾參數(shù)，往往會影響TMB檢測的準(zhǔn)確性。

本次室間質(zhì)評的通過進(jìn)一步驗(yàn)證了CTI華測艾普在高通量基因檢測領(lǐng)域的先進(jìn)水平和強(qiáng)大的生信分析能力，以及可靠的質(zhì)量體系，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者，CTI華測檢測將繼續(xù)保持檢測的鉆石品質(zhì)，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)，不斷進(jìn)取、精益求精，為廣大客戶提供一流的醫(yī)療檢測服務(wù)，守護(hù)大眾健康，為品質(zhì)生活傳遞信任。

關(guān)于華測艾普

華測艾普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司（以下簡稱“華測艾普”）是深圳華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：300012）的全資子公司。華測艾普按照國家衛(wèi)生健康委員會、ISO15189及CAP等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立，采用國際知名研究機(jī)構(gòu)的先進(jìn)管理體系，與全球頂尖醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展廣泛合作，提供精準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)、基因檢測、病理會診、功能醫(yī)學(xué)、科研及健康管理服務(wù)。

目前已完成深圳、上海、北京、天津、青島、鄭州、蘇州、昆明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的全國布局，未來還將繼續(xù)深入各大城市，為客戶提供本地化服務(wù)。全國旗下醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室均獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、PCR擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室合格證書和病原微生物二級實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。公司總部位于上海，為中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會病理技術(shù)專業(yè)委員會病理專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)基地、中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會功能醫(yī)學(xué)檢測基地、復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院現(xiàn)代病理中心的中心實(shí)驗(yàn)室，并且連續(xù)三年獲得上海市第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所A級稱號。

卓越的服務(wù)，是華測艾普每一位員工的信念。作為一家有社會責(zé)任感的企業(yè)，華測艾普將用最安全、最先進(jìn)、最穩(wěn)定、最準(zhǔn)確的技術(shù)，向您提供一流的醫(yī)療檢測服務(wù)，守護(hù)您的健康。