2025年6月3日,歐盟委員會在其官方公報上發(fā)布REACH法規(guī)附錄XVII(限制篇)的修訂法規(guī)(EU)2025/1090,在REACH法規(guī)附錄XVII新增第80項N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和第81項1-乙基吡咯烷-2-酮(NEP)。
新增條款內(nèi)容如下:
限制背景
DMAC(N,N-二甲基乙酰胺)和NEP(1-乙基吡咯烷-2-酮)均為偶極非質(zhì)子溶劑,常被用于各種制劑的生產(chǎn)中,如農(nóng)用化學品、藥品和精細化學品等。DMAC可還用作涂料溶劑,廣泛應用于人造纖維和薄膜的生產(chǎn),以及用于電線絕緣清漆的生產(chǎn)過程中。NEP可用作清潔劑、粘合劑和脫模劑。在歐盟CLP法規(guī)(EC)No 1272/2008中,DMAC被歸類為1B類生殖毒性和4類急性毒性物質(zhì),NEP被歸類為1B類生殖毒性物質(zhì)。
相關限制提案指出,DMAC(N,N-二甲基乙酰胺)和NEP(1-乙基吡咯烷-2-酮)用于工業(yè)和專業(yè)用途,特別是在涉及高溫工藝、開放式工藝以及需要人工操作的工藝時,人體健康風險未得到充分控制。因此限制報告提議,針對這兩項物質(zhì)吸入和皮膚接觸途徑暴露風險設定具有約束力的推導無效應水平(DNELs),作為最佳風險管理方案。
CTI華測檢測服務
隨著REACH法規(guī)限制篇的不斷更新,企業(yè)面臨的管控要求越來越多,企業(yè)需提高自己產(chǎn)品的風險意識,在物質(zhì)列入到限制篇后,產(chǎn)品在其管控范圍內(nèi)的企業(yè)需積極應對,建議企業(yè)及早對供應鏈展開調(diào)查,以從容應對法規(guī)變化。CTI華測檢測具備本次新增物質(zhì)DMAC和NEP的測試能力,以及歐盟REACH法規(guī)的其他相關測試能力,為企業(yè)相關產(chǎn)品REACH合規(guī)保駕護航。