2025年6月13日,賽泰克斯(江蘇)醫(yī)療器械有限公司技術(shù)團(tuán)隊到訪蘇州華測生物技術(shù)有限公司,雙方圍繞外科手術(shù)器械的生物相容性評價與再處理驗證展開深度技術(shù)研討及合作洽談。會議伊始,華測醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)事業(yè)部總裁易總向賽泰克斯團(tuán)隊系統(tǒng)介紹了公司依托GLP實驗室資質(zhì)及CMA、CNAS認(rèn)可技術(shù)平臺打造的醫(yī)療器械一站式合規(guī)解決方案。 賽泰克斯(江蘇)醫(yī)療器械有限公司是由英國Surtex Instrument Ltd. 投資成立的一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),致力于外科手術(shù)器械設(shè)計、生產(chǎn)和銷售。
技術(shù)亮點直擊行業(yè)痛點針
對賽泰克斯的核心需求,華測檢測基于豐富的行業(yè)經(jīng)驗,針對性展示了覆蓋材料篩選-毒理評估-滅菌驗證-注冊申報的全鏈條服務(wù)能力:
·GLP實驗室保障生物相容性測試(ISO 10993)國際合規(guī)性
·CNAS/CMA雙認(rèn)證平臺確保再處理驗證數(shù)據(jù)全球互認(rèn)
·法規(guī)專家團(tuán)隊精準(zhǔn)匹配NMPA、FDA、MDR多地區(qū)申報要求
此次戰(zhàn)略對話標(biāo)志著雙方在高端外科器械領(lǐng)域合作的新起點。未來,華測檢測將持續(xù)發(fā)揮技術(shù)樞紐作用,以專業(yè)檢測認(rèn)證服務(wù)護(hù)航醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,加速優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品惠及全球患者。