日本針對食品用器具、容器和包裝所使用的合成樹脂引入了肯定列表制度(Positive List,簡稱PL),又稱為正面清單制度。正面清單制度的過渡措施將于2025年5月31日到期。
2025年年6月1日之后,用于食品器皿、容器和包裝的合成樹脂(塑料)原則上不能使用未列入正面清單的原材料。此外,合成樹脂的原材料經(jīng)營者必須向其銷售合作伙伴提供有關(guān)符合肯定列表清單的信息。
今年5月15日,日本消費者廳更新了正面清單制度的問答。整個官方問答文件比較長,總共44個問題,本文只節(jié)選了部分關(guān)注度較高的問題,其他問題可以查閱官方源文件。下載鏈接見文末。
Q1 肯定列表所涵蓋的材料定義為“合成樹脂”,其范圍是什么?
合成樹脂包括:熱塑性樹脂、熱固性樹脂、熱塑性彈性體,不包括熱固性彈性體(橡膠)。(合成樹脂是指下圖中的①②③,不包括④)
Q2 肯定列表不包括哪些內(nèi)容?
肯定列表不包括以下物質(zhì)。即使它們不在肯定列表上,也可以繼續(xù)使用,但經(jīng)營者必須根據(jù)《食品衛(wèi)生法》遵守以前的管理規(guī)定,并自行負責(zé)確保安全。
(1)屬于合成樹脂以外的原材料的物質(zhì)(參見下表)。例如:無熱塑性的彈性材料(屬于橡膠原材料的物質(zhì))、無機物質(zhì)、天然產(chǎn)品(包括松香、石腦油等的提取物和蒸餾物,但不包括僅通過提煉某些成分和相關(guān)物質(zhì)組獲得的物質(zhì))、天然產(chǎn)品的化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)品(不包括化學(xué)改性纖維素)。
(2)從器具、容器和包裝中有意釋放遷移到食品中并對食品產(chǎn)生作用的物質(zhì)。
(3)為防靜電、防霧等目的而附著在器具、容器和包裝表面的液體或粉末狀物質(zhì)。
(4)原料中所含物質(zhì)經(jīng)化學(xué)變化形成的物質(zhì)。
(5)不打算留在最終產(chǎn)品中的物質(zhì)。
Q10 由多層材料構(gòu)成的器具、容器和包裝,哪些屬于肯定列表的管控范圍?
分為以下幾種情況??梢詤⒖枷路绞疽鈭D。
?。?)所有層均由合成樹脂構(gòu)成(以下簡稱“合成樹脂層”)。
對于不與食品接觸的那層物質(zhì),只要經(jīng)過加工,使其不會滲出,或滲出進入食品中,但不會超過可能會對人類健康有害的含量,就不受肯定列表的限制。可參考Q42。
(2)如果與食品接觸的層是由合成樹脂以外的材料(如木材或紙張)制成,且在該層之外還有一層合成樹脂,則該合成樹脂層不在肯定列表的覆蓋范圍內(nèi)。
?。?)如果食品接觸層是合成樹脂層,而非食品接觸層是合成樹脂以外的其他層,則只有非合成樹脂層接觸食品一側(cè)的合成樹脂層才屬于肯定列表的對象。根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第18(3)條,該產(chǎn)品可排除在肯定列表之外。
在圖片中,屬于PL管控對象的物質(zhì)層包括:A、B、C、D、E、G、H、J、N、M2、O。
不屬于PL管控對象的物質(zhì)層包括:F、I、K、L、M1。
但是,如果樹脂A、B、C、D、G、N、M2在食品中的溶出量不會超過可能危害人體健康的量,則不屬于PL的涵蓋范圍。
Q21 哪些物質(zhì)被指定為基礎(chǔ)材料?
基礎(chǔ)材料是根據(jù)其特性分類的聚合材料,共列出21類。Q2介紹了基礎(chǔ)材料的概念。
作為參考,下表列出了一些典型合成樹脂與基礎(chǔ)材料(表1)中的哪些聚合物相對應(yīng)。
表1 Annex |
基礎(chǔ)材料的物質(zhì)名 |
典型樹脂 |
1 |
主要由酰亞胺鍵組成的聚合物 |
/ |
2 |
主要由醚鍵組成的聚合物 |
/ |
3 |
主要由酯鍵組成的交聯(lián)聚合物 |
/ |
4 |
環(huán)氧化合物的交聯(lián)聚合物 |
/ |
5 |
主要由碳酸酯鍵組成的聚合物 |
PC |
6 |
主要以硅氧烷鍵為基礎(chǔ)的聚合物 |
/ |
7 |
主要由硫化物鍵組成的聚合物 |
/ |
8 |
以氟取代乙烯為主要單體的聚合物 |
/ |
9 |
以甲醛為主要單體的聚合物 |
酚醛樹脂、MF、UF |
10 |
具有一種或多種離子交換和吸附能力的聚合物 |
/ |
11 |
主要由聚氨酯鍵組成的聚合物材料 |
/ |
12 |
主要由酯鍵組成的聚合物 |
PET、PLA、PEN |
13 |
以烯烴為主要單體的聚合物 |
PE、PP、PMP |
14 |
主要由共軛二烯烴組成的聚合物 |
/ |
15 |
主要由芳香烴組成的聚合物 |
PS |
16 |
以丙烯酸為主要單體的聚合物 |
PMMA |
17 |
主要由酰胺鏈組成的聚合物 |
PA |
18 |
葡萄糖均聚物或化學(xué)改性纖維素 |
/ |
19 |
主要由醋酸乙烯組成的聚合物的水解物 |
聚乙烯醇(PVOH) |
20 |
以氯代乙烯為主要單體的聚合物 |
PVC、PVDC |
21 |
在成膜過程中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的涂層用聚合物 |
/ |
Q29 哪些物質(zhì)被指定為添加劑?
表2原則上列出了分子量小于1000的有機低分子量物質(zhì),這些物質(zhì)用于改變基礎(chǔ)材料的物理或化學(xué)性質(zhì),并在不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的情況下留在最終產(chǎn)品中。
不過,即使是分子量大于或等于1000的有機物質(zhì),也可在表2中列出,當(dāng)它們屬于以下情況時:常溫常壓下的液體;具有特殊功能基團的物質(zhì),其功能基團對基礎(chǔ)材料有特殊作用。
Q43 在2025年5月底過渡期結(jié)束前生產(chǎn)、進口、銷售或在業(yè)務(wù)過程中使用的器具、容器和包裝將如何處理?
在2020年6月1日之前生產(chǎn)、進口、銷售或在經(jīng)營中使用的物品,在過渡期滿后仍可在經(jīng)營中銷售或使用,相關(guān)規(guī)定與肯定列表出臺前相同。
在過渡期間(2020年6月1日至2025年5月31日),如果在業(yè)務(wù)中銷售、制造、進口或使用與執(zhí)行日期(2020年6月1日)之前相同的器具或容器和包裝,考慮到修訂法律的目的,只有這些器具、容器和包裝被列入附件1,符合肯定列表制度,才能在過渡期結(jié)束后(2025年6月1日或之后)繼續(xù)銷售或使用。
在過渡期結(jié)束后(2025年6月1日之后)制造或進口器具或容器和包裝,則必須使用附件1中列出的物質(zhì)。
官方問答源文件下載
https://www.caa.go.jp/policies/policy/standards_evaluation/appliance/positive_list_new/assets/standards_cms101_250515_01.pdf
CTI華測檢測食品接觸材料測試服務(wù)
CTI華測檢測可提供日本肯定列表咨詢與培訓(xùn)服務(wù),同時具備歐美、中國、日本等多個地區(qū)的食品接觸材料的合規(guī)測試能力,可為客戶提供包含定制化方案、合規(guī)咨詢、供應(yīng)鏈輔導(dǎo)、培訓(xùn)等專業(yè)服務(wù)。