4月16日，由微珂集團(tuán)聯(lián)合UDEM A.S.與CTI華測檢測打造的“醫(yī)療器械出海戰(zhàn)略研討會”圓滿落幕！本次活動為是幫助境內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的市場準(zhǔn)入方案，合作共贏。超200家醫(yī)療器械企業(yè)云端聚首，三大權(quán)威專家深度拆解歐盟、美國、加拿大市場準(zhǔn)入核心難題，助力企業(yè)搶占全球市場先機(jī)！
UDEM 吳奇龍老師——《MDR法規(guī)下認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇和CE認(rèn)證時注意事項》
通過獨家行業(yè)數(shù)據(jù)揭示2025年MDR認(rèn)證的情況；拆解CE技術(shù)文件編制6大高頻雷區(qū)，首度公開"機(jī)構(gòu)選擇多維度評估模型"——資質(zhì)匹配度、響應(yīng)速度、隱性成本等板塊多方對比，給在線企業(yè)梳理了"MDR準(zhǔn)入的避坑寶典"。
CTI華測檢測 王娟老師——《CE、FDA 法規(guī)下的生物學(xué)評價要求及樣品制備》
從CE\FDA法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)解讀差異分析，再到樣品制備，最后結(jié)合自身的實戰(zhàn)經(jīng)驗-通過FDA發(fā)補(bǔ)案例震撼全場。
微珂 Hannah老師——《醫(yī)療器械美歐加全球三大市場醫(yī)療器械準(zhǔn)入對比宣講》
從各國的法規(guī)框架一步步拆解介紹，同步對比三個國家在產(chǎn)品分類的區(qū)別、注冊路徑以及準(zhǔn)入的成本等關(guān)鍵維度，為企業(yè)定制"一國一策"出海方案。
作為專業(yè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，CTI華測檢測將持續(xù)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全鏈條合規(guī)解決方案。關(guān)注我們，獲取更多行業(yè)前沿動態(tài)與技術(shù)賦能支持！
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