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作為中國第三方檢測與認證服務的開拓者和領先者,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗、測試、校準、認證及技術服務。

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服務能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學健康、食品及農產品……等行業(yè)的供應鏈上下游。

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全面保障品質與安全,推動合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競爭力,實現(xiàn)更高質量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

新聞資訊

領域聚焦 合規(guī)護航 | 醫(yī)療器械生物學&再處理驗證專題研討會圓滿落幕!

發(fā)布時間:2025-05-26 瀏覽次數(shù):75

 

5月23日下午,由華測檢測醫(yī)療器械產品線主辦的醫(yī)療器械專題研討會在廣州萊迪生命健康城成功舉辦。活動聚焦行業(yè)關注的醫(yī)療器械生物學評價規(guī)范與復用器械再處理驗證兩大核心議題,吸引了50+醫(yī)療器械企業(yè)代表及行業(yè)專家深度參與,現(xiàn)場互動積極,專業(yè)價值與實戰(zhàn)經驗交織。

 

 

專題授課:夯實技術根基

 

 

任曉玲老師以《醫(yī)療器械生物學評價規(guī)范與操作要點》為主題,系統(tǒng)性解讀GB/T 16886和ISO 10993系列標準的生物學測試核心要求,結合豐富的實操解析,深入剖析生物學評價類測試的關鍵控制點,為企業(yè)詳述了生物學評價的方法選擇以及實驗風險點,展示了華測在生物學評價方面的專業(yè)技術視角。

 

 

王雯老師則針對行業(yè)痛點,帶來《可重復使用醫(yī)療器械的再處理:驗證的監(jiān)管挑戰(zhàn)和實用方法》專題分享。從FDA、MDR最新監(jiān)管動態(tài)切入,通過驗證方案設計、檢測方法優(yōu)化等維度,為企業(yè)構建可復用醫(yī)療器械的清洗消毒滅菌驗證方法的前瞻性指導?,F(xiàn)場參會者踴躍交流,就滅菌參數(shù)設定、殘留物檢測等技術細節(jié)展開深度探討。

 

智慧碰撞:茶歇互動升級

 

 

中場茶歇特設抽獎環(huán)節(jié),拉近企業(yè)和華測的距離,通過趣味抽獎送出定制版CTI華測檢測小禮品(便攜小風扇、商務晴雨傘、定制U盤),更有價值萬元的檢測服務優(yōu)惠券重磅加持!切實降低企業(yè)測試成本,助力產品加速上市。

 

技術護航:華測萊迪實驗室參觀

 

 

 

研討會的尾聲,華測檢測實驗室負責人帶領嘉賓參觀了紐唯實驗室,讓參會者直觀感受專業(yè)檢測設施與技術能力,近距離了解華測在醫(yī)療器械檢測領域的技術實力與服務標準,為后續(xù)合作與技術交流奠定了堅實基礎。

 

 

華測檢測認證集團作為全球領先的第三方檢測認證機構,始終以“為品質生活傳遞信任”為使命,在醫(yī)療器械領域積累了豐富的技術經驗與行業(yè)資源。我們致力于為客戶提供一站式檢測、認證、咨詢服務,覆蓋產品全生命周期,助力企業(yè)應對國內外法規(guī)挑戰(zhàn),提升市場競爭力。

 

CTI華測檢測期待與更多行業(yè)伙伴攜手,以專業(yè)服務賦能創(chuàng)新,以技術實力推動行業(yè)發(fā)展,共同書寫醫(yī)療器械行業(yè)的高質量發(fā)展篇章!

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