一、法規(guī)動(dòng)態(tài)

（一）國(guó)內(nèi)政策法規(guī)

1.國(guó)家級(jí)

（1）政策法規(guī)

已上市產(chǎn)品原料使用信息再版征求意見(jiàn)（ 2024-11-20）https://www.nifdc.org.cn//nifdc/gzdt/ywdt/202411201333331328440.html

（2）通知公告

化妝品安全評(píng)估工作座談會(huì)召開(kāi)（2024-11-14）https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/20241114100119196.html

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)化妝品新原料異丁酰胺基噻唑基間苯二酚（2024-11-04）https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20241104160045123.html

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2024年第45號(hào)）（2024-11-01）https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/zcfg/flfg/202411011345411303145.html

2.省市級(jí)

（1）通知公告

1、地方級(jí)-江蘇省

江蘇省藥監(jiān)局召開(kāi)全省化妝品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)

（2024-12-02）https://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/12/2/art_84602_11433696.html

2.地方級(jí)-北京市

北京市化妝品審評(píng)檢查中心“三個(gè)先行”開(kāi)創(chuàng)牙膏監(jiān)管服務(wù)新局面（ 2024-11-27）https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543468658/index.html

北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心舉辦化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班（ 2024-11-29）https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543471765/index.html

主動(dòng)服務(wù) 問(wèn)需企業(yè) 打開(kāi)化妝品完整版安評(píng)工作新局面（ 2024-11-28）https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543469499/index.html

北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（第三十九期）2024.11.22

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/543465945/index.html

3.地方級(jí)-云南省

深化認(rèn)識(shí) 持續(xù)發(fā)力云南省高位推進(jìn)化妝品安全評(píng)估工作（ 2024-11-27）https://mpa.yn.gov.cn/subweb/content.aspx?ID=a2579dcd-ee86-4c48-9382-abd8b95aa8bb

4.地方級(jí)-黑龍江省

大慶市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心創(chuàng)建全省首個(gè)化妝品不良反應(yīng)校園監(jiān)測(cè)點(diǎn)（ 2024-11-23）https://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113537/202411/c00_31785892.shtml

5.地方級(jí)-山東省

山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于按照完整版安全評(píng)估報(bào)告要求備案化妝品有關(guān)情況的通報(bào)（  2024-11-08）http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/11/8/art_116205_10402868.html

6.地方級(jí)-廣東省

普通化妝品備案問(wèn)答（六十八期）

https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9982679.html

普通化妝品備案問(wèn)答（六十九期）

https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9982810.html

普通化妝品備案問(wèn)答（七十期）

https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9998635.html

（二）國(guó)際政策法規(guī)

美國(guó)

通知公告

FDA 發(fā)布最終規(guī)則，提高顏色添加劑認(rèn)證費(fèi)用（2024-11-08） https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-final-rule-increase-color-additive-certification-fees

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 今天發(fā)布了一項(xiàng)最終規(guī)則，修訂了顏色添加劑法規(guī)，以提高認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用。新費(fèi)用包括包括湖泊在內(nèi)的純色每磅增加 0.10 美元。認(rèn)證顏色添加劑和顏色添加劑混合物的重新包裝費(fèi)用也有類似的增加。這一增加將使 FDA 能夠繼續(xù)按照《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）的要求提供、維護(hù)和配備適當(dāng)?shù)念伾砑觿┱J(rèn)證計(jì)劃。

二、監(jiān)督通報(bào)

（一）抽檢通告

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于40批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2024年第52號(hào)）（2024-11-27）https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20241128093440188.html
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于50批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2024年第50號(hào)）（2024-11-20）https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20241121103710104.html
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于成都名配妝生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果的通告（2024年第48號(hào)）（ 2024-11-07 ）https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/hzhpfxjch/hzhpfxjcgjj/20241107174145123.html
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品抽樣檢驗(yàn)信息的通告（2024年第4期）（ 2024-11-08）https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/hzp/content/post_4520540.html
化妝品安全“你點(diǎn)我檢”抽檢信息公告（2024年第二批）（2024-11-25）http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/11/25/art_35108_5068456.html

（二）召回通報(bào)

歐盟

1、丁苯基甲基丙醛

（1） 通報(bào)時(shí)間2024.11.08

通報(bào)國(guó)：匈牙利    

原產(chǎn)國(guó)：波蘭

通報(bào)編碼：A12/03093/24

產(chǎn)品類別：香水

風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)

通報(bào)原因：根據(jù)成分表，該產(chǎn)品含有2-(4-叔丁基芐基)丙醛:(BMHCA)，其禁用于化妝品。BMHCA 可能會(huì)損害生殖系統(tǒng)，可能損害未出生嬰兒的健康，并可能導(dǎo)致皮膚過(guò)敏。

通報(bào)國(guó)措施：禁止銷售該產(chǎn)品、從經(jīng)銷商出撤回產(chǎn)品

【知識(shí)點(diǎn)】香精過(guò)敏原- 鈴蘭醛

丁苯基甲基丙醛，即鈴蘭醛（lilial），是香精香料中的過(guò)敏性組分之一，因具有刺激性。早前被歐盟化妝品法規(guī)列入限用物質(zhì)清單中，在駐留類產(chǎn)品中其用量大于0.001%及淋洗類產(chǎn)品中用量大于0.01%時(shí)，需要在標(biāo)簽上列入全成分清單中。2020年，因該物質(zhì)具有潛在的生殖毒性，鈴蘭醛被列入禁用物質(zhì)清單中，因此自2022.03.01起，個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品及化妝品中不得含有鈴蘭醛。

2、丁苯基甲基丙醛和3-環(huán)已-3-烯-1-醛（HICC)    

     通報(bào)時(shí)間2024.11.28

     通報(bào)國(guó)：意大利

     原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)

     通報(bào)編碼：A12/03373/24

     產(chǎn)品類別：香水

風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)

通報(bào)原因：根據(jù)成分表，該產(chǎn)品含有2-(4-叔丁基芐基)丙醛(BMHCA)和3-環(huán)已-3-烯-1-醛(HICC)，這兩種成分在化妝品中被禁止使用。BMHCA可能會(huì)損害生殖系統(tǒng)，可能會(huì)損害未出生胎兒的健康，并可能導(dǎo)致皮膚過(guò)敏，而HICC可能會(huì)引起過(guò)敏皮膚反應(yīng)。

通報(bào)國(guó)措施：禁止該產(chǎn)品銷售

【知識(shí)點(diǎn)】香精過(guò)敏原- 鈴蘭醛

丁苯基甲基丙醛，即鈴蘭醛（lilial），是香精香料中的過(guò)敏性組分之一，因具有刺激性。早前被歐盟化妝品法規(guī)列入限用物質(zhì)清單中，在駐留類產(chǎn)品中其用量大于0.001%及淋洗類產(chǎn)品中用量大于0.01%時(shí)，需要在標(biāo)簽上列入全成分清單中。2020年，因該物質(zhì)具有潛在的生殖毒性，鈴蘭醛被列入禁用物質(zhì)清單中，因此自2022.03.01起，個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品及化妝品中不得含有鈴蘭醛。

新鈴蘭醛（HICC）

是一種人工合成香料，主要用于化妝品和香水行業(yè)中，以模擬天然鈴蘭的香氣。HICC因其高致敏性，早在2003年就被列為需要嚴(yán)格控制的化學(xué)物質(zhì)。

歐盟在2017年發(fā)布的法規(guī)（2017/1410號(hào)）中明確規(guī)定，自2021年8月23日起，含有HICC的化妝品將禁止在歐盟市場(chǎng)銷售。

3、SPF

     通報(bào)時(shí)間2024.11.22

     通報(bào)國(guó)：奧地利

     原產(chǎn)國(guó)：土耳其

     通報(bào)編碼：A12/03209/24

     產(chǎn)品類別：防曬霜

風(fēng)險(xiǎn)類別：曬傷

通報(bào)原因：SPF測(cè)量值為27，而產(chǎn)品的防曬系數(shù)為標(biāo)識(shí)50+。因此，該產(chǎn)品給使用者提供了錯(cuò)誤的信息，使用者可能遭受嚴(yán)重的皮膚曬傷、長(zhǎng)期皮膚損傷和皮膚癌癥。

通報(bào)國(guó)措施：產(chǎn)品從消費(fèi)者端召回

【知識(shí)點(diǎn)】SPF

防曬系數(shù)（SPF）是以具體數(shù)值表示產(chǎn)品防御中波紫外線的能力，是評(píng)價(jià)防曬化妝品保護(hù)皮膚避免發(fā)生日曬紅斑/曬傷能力的防護(hù)指標(biāo)。SPF是防曬指數(shù)Sun Protection Factor的英文縮寫(xiě)，SPF值越大，防日曬紅斑/曬傷效果越好。

4、水楊酸

     通報(bào)時(shí)間2024.11.15

     通報(bào)國(guó)：西班牙

     原產(chǎn)國(guó)：西班牙

     通報(bào)編碼：A12/03121/24

產(chǎn)品類別：去角質(zhì)產(chǎn)品

風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)

通報(bào)原因：該產(chǎn)品水楊酸濃度過(guò)高（測(cè)量值：27%）。水楊酸會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的眼部損傷，涂抹在皮膚上可能會(huì)導(dǎo)致化學(xué)灼傷。

通報(bào)國(guó)措施：產(chǎn)品退出市場(chǎng)

【知識(shí)點(diǎn)】水楊酸

                水楊酸可以作為一種角質(zhì)剝脫的藥物，可以清除皮膚表面堆積的、陳舊的角質(zhì)。同時(shí)還可以控制皮膚油脂的分泌，防止堵塞毛孔，對(duì)毛孔還具有一定的收斂、緊致的作用。同時(shí)水楊酸還具有一定的殺菌、消炎的作用。但是，水楊酸也有危害：1.水揚(yáng)酸也存在著危害，如果使用的濃度過(guò)大、時(shí)間過(guò)久，可能會(huì)對(duì)皮膚的屏障和角質(zhì)層產(chǎn)生一定的傷害，使角質(zhì)層變薄、皮膚屏障功能受損。2、而且水楊酸如果使用過(guò)多、面積過(guò)大，還可以全身吸收，產(chǎn)生全身性的副作用，比如惡心、暈眩、耳鳴等癥狀。

三、行業(yè)風(fēng)向

國(guó)內(nèi)資訊

中國(guó)保健協(xié)會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《化妝品用蠶絲蛋白》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的公告2024.11.07

https://www.ttbz.org.cn/Home/Show/86471

浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)關(guān)于開(kāi)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審工作的通.知2024.11.01

https://www.ttbz.org.cn/Home/Show/86017