近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，向社會公開征求《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2024年版）（征求意見稿）》和《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2024年版）（征求意見稿）》（以下簡稱2024年版征求意見稿）意見建議，推動保健食品高質(zhì)量備案管理，滿足人民群眾多樣化需求，促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2024年版征求意見稿以《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）》和《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》為基礎(chǔ)，補(bǔ)充完善了相關(guān)產(chǎn)品劑型（食品形態(tài)）及對應(yīng)輔料和劑型（食品形態(tài)）技術(shù)要求。

一、關(guān)于附件1.保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2024征求意見稿）的解讀

1.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品備案產(chǎn)品的劑型增加了糖果（包含硬質(zhì)糖果、奶糖糖果、凝膠糖果、焦香糖果、壓片糖果、充氣糖果）、巧克力（非巧克力制品，代可可類不包括在內(nèi)）、果凍、飲料的食品形態(tài)。豐富的產(chǎn)品劑型充分考慮了各類消費人群的需求，例如對于中老年人群，可以通過飲料、粉劑的方式攝入保健食品，從一定層面上滿足了銀發(fā)一族對營養(yǎng)補(bǔ)充、身體健康的需求，更加有利于助推銀發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2.合劑、茶劑（袋裝泡茶）、膏劑三種劑型是人參、西洋參、靈芝產(chǎn)品備案時可使用的劑型。

3.粉劑備案產(chǎn)品的技術(shù)要求做了部分調(diào)整完善，包括食用量及食用方法、粒度的表述，具體內(nèi)容如下：

《保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求（2021年版）》中食用量要求為“每日最大食用量為20g，而2023年發(fā)布的蛋白類產(chǎn)品中，根據(jù)蛋白質(zhì)的每日可使用最大范圍已超過20g，因此，此處征求意見稿增加了“另有規(guī)定的除外”的描述。

《保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求（2021年版）》中食用方法要求為“粉劑服用時一般溶于或分散于水或者其他液體中服用，也可直接用水送服”，而實施過程中，少部分備案人將此句話直接納入到產(chǎn)品說明書的食用方法，并無明確具體的食用方法。因此，本次征求意見稿對于食用方法再細(xì)化表述，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品情況酌情填寫。

《保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求（2021年版）》中粒度要求為“符合《中國藥典》中粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉中任意一種”，本次征求意見稿修訂了粒度指標(biāo)，由備案人根據(jù)產(chǎn)品實際情況，參照《中國藥典》自行定范圍值。

4.本次征求意見稿保健食品備案劑型中糖果制品、粉劑、飲料的產(chǎn)品技術(shù)要求可掃描下方二維碼下載附件2-1、附件2-2、附件2-3。

二、關(guān)于附件2.保健食品備案產(chǎn)品可用輔料名單及其使用規(guī)定（2024征求意見稿）解讀

1.輔料標(biāo)準(zhǔn)替代：由于食品的國家標(biāo)準(zhǔn)更新，此次對17個輔料標(biāo)準(zhǔn)更新替代，具體內(nèi)容如下：

2.新增輔料的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)：由于食品的國家標(biāo)準(zhǔn)更新，此次對8個輔料標(biāo)準(zhǔn)新發(fā)布了食品安全標(biāo)準(zhǔn)，具體內(nèi)容如下：

3.完善輔料的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：由于食品的國家標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，以及備案輔料的名稱需要進(jìn)一步明確，此次對19個輔料標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)進(jìn)行完善，具體內(nèi)容如下：

4.固體制劑和液體制劑的每日食用限量問題

對比《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》，本次征求意見稿取消了原規(guī)定中對固體制劑和液體制劑的每日食用限量，理由是現(xiàn)行2021年的規(guī)定是基于2005年對于保健食品營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的用量規(guī)定，隨著現(xiàn)行《中國藥典》對制劑通則的修訂，以及保健食品原料目錄配套文件的發(fā)布，對于固體制劑的每日服用量可能會超過20g（如蛋白粉類產(chǎn)品）；對于液體制劑，現(xiàn)行《中國藥典》中收錄的藥品部分口服制劑、目前部分已批準(zhǔn)注冊的保健食品口服制劑產(chǎn)品也超過了30ml，此次增加的飲料劑型的每日服用量也將超過30ml。

三、專家解讀

2024年版征求意見稿對于保健食品企業(yè)提供了產(chǎn)品創(chuàng)新的空間，對于傳統(tǒng)的食品企業(yè)提供了向保健食品領(lǐng)域轉(zhuǎn)型的契機(jī)。

1. 產(chǎn)品創(chuàng)新機(jī)遇

豐富產(chǎn)品劑型：企業(yè)可以根據(jù)不同的消費需求，開發(fā)出更多元化的產(chǎn)品系列，例如，針對年輕消費者群體，可以推出口感新穎、包裝時尚的糖果型或巧克力型保健食品，滿足他們對營養(yǎng)健康 “零食化” 的需求；對于老年消費者或有特殊營養(yǎng)需求的人群，飲料和粉劑形式的產(chǎn)品更便于此類人群的服用和吸收。

功能與口感結(jié)合：新劑型可以更好地將保健食品的功能與食品的口感、便利性相結(jié)合，比如，將具有特定保健功能的成分添加到巧克力或飲料中，使消費者在享受美味的同時獲得保健功效，使產(chǎn)品更具趣味性和吸引力。

2. 市場拓展機(jī)遇

吸引新的消費者：新的食品形態(tài)更易被大眾接受，有助于吸引原本對傳統(tǒng)保健食品劑型（如片劑、膠囊等）接受度不高的消費者。例如，Z世代消費者可能更愿意嘗試口感類似于普通食品的糖果或飲料型保健食品，從而擴(kuò)大了保健食品的消費群體，更有利于搶占更多的市場份額。

滿足個性化需求：多樣化的劑型可以更好地滿足消費者的個性化需求。不同消費者在口味、食用方式、攜帶便利性等方面有不同的偏好，企業(yè)可以根據(jù)這些需求開發(fā)出個性化的產(chǎn)品，確保消費者的滿意度和忠誠度。

本次解讀僅針對《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2024年版）（征求意見稿）》和《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2024年版）（征求意見稿）》，有關(guān)新增備案產(chǎn)品劑型及輔料名單的具體內(nèi)容以正式文件為準(zhǔn)。