近日，華測(cè)紐唯廣州實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱“華測(cè)紐唯實(shí)驗(yàn)室”)順利通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNAS和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)CMA二合一擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，資質(zhì)均已正式生效。此次評(píng)審的順利通過，標(biāo)志著華測(cè)紐唯實(shí)驗(yàn)室已建立完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，具備開展檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力。

本次 CMA+CNAS 二合-擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的資質(zhì)認(rèn)定范圍覆蓋有:

1、生物學(xué)領(lǐng)域(微核試驗(yàn) 、Ames 試驗(yàn)、凝血試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、體外鼠胚試驗(yàn)等)

2、無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證、可重復(fù)使用醫(yī)療器械清洗消毒滅菌驗(yàn)證

3、醫(yī)美類醫(yī)療器械(重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、硅凝膠填充乳房植入物、| 型膠原蛋白植入劑等)

4、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械(血管內(nèi)導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)展導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、導(dǎo)引器械等)

5、呼吸、麻醉和急救器械 (呼吸面罩、鼻氧管、氣管插管、呼吸管路等) 

6、透析和體外循環(huán)器械(一次性使用腹膜透析引流器、一次性使用輸血器)

7、注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(接觸性創(chuàng)面敷料、外科紗布料、醫(yī)用膠帶、手術(shù)衣等)

8、以及注射器、口腔科器械、一次性使用宮腔壓迫球囊等產(chǎn)品。

此次CMA+CNAS 二合擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，是華測(cè)檢測(cè)在繼續(xù)深化醫(yī)療器械領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的又一重磅推進(jìn)動(dòng)作，不斷擴(kuò)充有源、無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)資質(zhì)能力，為國(guó)內(nèi)外客戶提供更高質(zhì)量的、符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)及檢測(cè)服務(wù)!