醫(yī)械資訊周刊，新鮮事簡單報，安全用械，共享健康！CTI華測檢測醫(yī)械資訊周刊2024年6月第二期，本期要聞：各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2024年5月31日）、關于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單（2024年修訂版）的通告（2024年第20號）...
1、各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2024年5月31日）
國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數(shù)據(jù)可點擊國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢頁面醫(yī)療器械模塊查詢。
2、關于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單（2024年修訂版）的通告（2024年第20號）
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械強制性標準的適用范圍，器審中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎上，根據(jù)醫(yī)療器械強制性國家標準和強制性行業(yè)標準制修訂情況，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心，對清單進行了修訂。
器審中心現(xiàn)將修訂后的文件予以發(fā)布，自發(fā)布之日起，《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單》（2022年第42號）同時廢止。
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