宮頸癌(cervical cancer)也稱子宮頸癌，指發(fā)生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤，是女性常見惡性腫瘤之一，發(fā)病率位于女性腫瘤的第二位。全世界每年大約有20萬婦女死于這種疾病。

        宮頸癌病因明確，幾乎100%的宮頸癌由人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染引起，防治的關(guān)鍵在于：定期進(jìn)行婦科檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和治療宮頸癌前病變，終止其向?qū)m頸癌的發(fā)展。

圖片來源：Cells 2019, 8, 622; doi:10.3390/cells8060622

一、HPV分型

        HPV感染宮頸上皮后，因其基因型別不同、是否持續(xù)感染及持續(xù)感染時(shí)間不同，其致病風(fēng)險(xiǎn)也顯著不同。因此，對(duì) HPV進(jìn)行分型檢測并明確是否存在持續(xù)感染具有重要的臨床意義。

        HPV基因組序列存在10%以上的不同，即為不同的基因型別。目前已發(fā)現(xiàn)并分離鑒定出 200多種HPV型別，并按其誘發(fā)癌癥的潛力，分為高危型與低危型。分型情況如下表所示：

二、專家共識(shí)推薦檢測

        《人乳頭狀瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識(shí)（2022）》，推薦將HPV核酸檢測作為我國宮頸癌篩查的主要方法。

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

“共識(shí)”提出以下推薦意見：

        推薦意見2：HPV核酸檢測方法可以分為非擴(kuò)增法和擴(kuò)增法，這些方法可對(duì)HPV全基因組或某一片段進(jìn)行有效檢測。

        根據(jù)是否對(duì)目的基因進(jìn)行擴(kuò)增，HPV核酸檢測方法可以分為擴(kuò)增法和非擴(kuò)增法。目前，我國HPV核酸檢測常用技術(shù)多以核酸擴(kuò)增法及其衍生技術(shù)為主，包括：恒溫?cái)U(kuò)增法、熒光 PCR（PCR?熒光探針法）、PCR?毛細(xì)管電泳法、 PCR?微流控芯片法、PCR?熔解曲線法、PCR?反向點(diǎn)雜交/流式熒光雜交法等。

圖片來源：中華醫(yī)學(xué)雜志, 2023,103(16) : 1184-1195.

三、婦科生殖類病原微生物靶向檢測（tNGS）

        我們?nèi)峦瞥鰦D科生殖類病原微生物靶向檢測（tNGS），緊扣專家共識(shí)推薦的檢測方法，針對(duì)婦科生殖類感染微生物設(shè)計(jì)，一次檢測完成幾十種病原微生物篩查，包括常見的HPV等病原微生物，輔助臨床診療，更全面助力宮頸癌篩查。

項(xiàng)目優(yōu)勢(shì)

1、緊跟共識(shí)

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)等權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布專家共識(shí)，推薦將HPV核酸檢測作為我國宮頸癌篩查的主要方法。

2、準(zhǔn)確度高

定向增強(qiáng)病原信號(hào)，去除人源基因組及背景菌基因組干擾，靈敏度高，特異度好。

3、時(shí)效性高

聚焦婦科生殖類感染病原體，增加時(shí)效性，更好的輔助臨床。

應(yīng)用場景

?陰道炎患者

陰道炎反復(fù)發(fā)作，病原不明，治療效果欠佳患者

?HPV感染

針對(duì)高危、疑似高危、低危型HPV檢測，輔助宮頸癌、生殖器疣的早期篩查

?高危性行為人群

高危性行為人群STD檢測，例如梅毒螺旋體、HIV、淋病奈瑟菌等性傳播病原體感染

?備孕人群

備孕前對(duì)無乳鏈球菌、CMV等可引起母嬰垂直傳播病原體進(jìn)行檢測

適用人群

? 常見病原體感染患者

? 混合感染患者

? 感染原因不明患者

? 傳統(tǒng)病原檢測陰性患者

樣本要求

● 女性陰道拭子

● 宮頸脫落細(xì)胞

● 尿道分泌物     

● 生殖道分泌物

參考文獻(xiàn)

[1]《人乳頭狀瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識(shí)（2022）》.

[2] Schiffman, M.; Solomon, D. Clinical practice. Cervical-cancer screening with human papillomavirus and cytologic cotesting. N. Engl. J. Med. 2013, 369, 2324–2331.