應(yīng)本期大會邀請，華測醫(yī)藥在化藥專場做如下專題報告：
　　（1）二維高分辨質(zhì)譜在抗生素聚合物研究及雜質(zhì)研究中運用
　　（2）綠色合成和工藝開發(fā)

　　大會其他報告內(nèi)容

　　(一）主會場
　　1、《中國藥典》2025年版增修訂整體進展
　　2、注射劑安全性檢查實驗進展及考量
　　3、美國藥典輔料標準及進展

　　（二）化藥專場
　　1、化學藥品質(zhì)量與療效一致性評價
　　2、新形勢下質(zhì)量控制實驗室管理策略和挑戰(zhàn)
　　3、藥品穩(wěn)定性研究及常見問題
　　4、二維高分辨質(zhì)譜在抗生素聚合物及雜質(zhì)研究中的運用
　　5、藥物綠色合成和工藝開發(fā)

　　（三）微生物專場
　　1、不可接受微生物洋蔥伯克霍爾德菌群的檢測
　　2、藥品微生物檢驗快速/替代方法的介紹
　　3、藥品微生物實驗室質(zhì)量管理要點
　　4、預(yù)制培養(yǎng)基質(zhì)量控制及無菌保證關(guān)鍵控制點分析
　　5、醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境微生物監(jiān)控及環(huán)境菌庫構(gòu)建解析

　　（四）GMP檢查法規(guī)匯總與迎檢實戰(zhàn)研修班
　　1、歐美在數(shù)據(jù)可靠性檢查方面的新動向新特點
　　2、中國與PIC/S監(jiān)管新動向及PIC/S指南重點解析
　　3、歐美審計專題內(nèi)容及缺陷解析
　　4、質(zhì)量保證系統(tǒng)的迎檢重點內(nèi)容
　　5、QC實驗室管理的迎檢重點內(nèi)容
　　6、檢查過程中如何回答檢查員的問題及現(xiàn)場注意事項

　　關(guān)于華測醫(yī)藥服務(wù)

　　為藥品研發(fā)生產(chǎn)提供臨床前研究及檢測服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)——CTI華測檢測成立于2003年，中國檢測認證行業(yè)首家上市公司，(股票代碼:300012)，在全球90多個城市設(shè)立150多間實驗室，擁有11000多名優(yōu)秀員工，每年檢測認證報告370萬+，提供臨床前安全性評價服務(wù)、原料藥/制劑CMC服務(wù)、藥品檢測服務(wù)及公用系統(tǒng)驗證服務(wù)。

　　01臨床前安全性評價服務(wù)
　　遺傳毒性試驗；多次給藥毒性試驗；免疫原性/免疫毒性試驗；安全性藥理試驗；單次給藥毒性試驗；生殖毒性試驗；毒代動力學試驗；局部毒性試驗。

　　02藥品檢測服務(wù)
　　微生物檢測；生物藥安全性研究；DNA、蛋白質(zhì)和糖殘留研究；雜質(zhì)及基因毒雜質(zhì)研究；抗生素/多肽聚合物研究；包材相容性研究；原輔料檢測。

　　03原料藥、制劑CMC服務(wù)
　　定制合成；制劑研究；質(zhì)量研究；申報注冊咨詢。

　　04公用系統(tǒng)驗證服務(wù)
　　消毒劑驗證；潔凈室驗證；水系統(tǒng)驗證。

　　業(yè)務(wù)咨詢
　　聯(lián)系人： pengguizi@cti-cert.com
　　1.承接他克莫司膠囊二次開發(fā)
　　2.立他司特原料+滴眼液尋求項目合作
　　3.鹽酸奧洛他定滴眼液（0.2%）轉(zhuǎn)讓
　　4.丙泊酚等脂肪乳類產(chǎn)品的二次開發(fā)