2023年10月28日,中國第三方檢測與認(rèn)證行業(yè)的開拓者和領(lǐng)先者華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:300012,簡稱"CTI華測檢測")在蘇州昆山順利舉辦華測醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園落成開業(yè)典禮,蘇州華測生物技術(shù)有限公司二期大樓竣工暨華測蔚然聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室掛牌儀式同期舉行。蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局張智偉處長、中關(guān)村長三角創(chuàng)新中心總經(jīng)理屠有慶、北京蔚然醫(yī)學(xué)科技有限公司董事長趙子鵬、華測檢測集團(tuán)總裁申屠獻(xiàn)忠、華測醫(yī)藥董事長陳硯、華測醫(yī)藥總裁易永勝、華測檢測集團(tuán)華東區(qū)行政總裁陳騫等領(lǐng)導(dǎo)共同出席儀式。華測醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園落成是華測檢測深入拓展醫(yī)藥領(lǐng)域的又一重要里程碑,標(biāo)志著華測檢測在醫(yī)學(xué)醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局邁上新的臺階。
CTI華測檢測總裁申屠獻(xiàn)忠表示:“依托華測醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、華測生物和華測蔚然聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,華測檢測將助力更多企業(yè)符合國內(nèi)及國際質(zhì)量要求,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)更好的良性競爭。更重要的是,我們將在這里匯聚醫(yī)藥領(lǐng)域各方人才,踐行“誠信取得市場、創(chuàng)新取得未來、共贏取得世界”。未來,華測將在醫(yī)學(xué)醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)投入,布局從CMC、藥效、藥代到藥物全產(chǎn)業(yè)分析,開拓生物藥、基因治療等新產(chǎn)業(yè),我們將為之不斷努力。”
華測醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園坐落于江蘇省昆山市高新區(qū),建筑面積為70,000平方米。產(chǎn)業(yè)園的設(shè)計(jì)匯集了先進(jìn)的行業(yè)技術(shù),在節(jié)能、環(huán)保、水系統(tǒng)再循環(huán)等方面均處于行業(yè)要求前列。未來,醫(yī)藥研發(fā)、臨床前安評、藥效平臺、藥代平臺、醫(yī)療器械的解決方案等項(xiàng)目都將在該醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園逐步落地。產(chǎn)業(yè)園將擁有從藥品前期研發(fā)、藥物合成及制劑研究,藥物臨床前安評,到醫(yī)藥申報(bào)的全方位服務(wù)能力,打造藥品綜合性服務(wù)平臺。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)園也將形成從有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械到消耗量醫(yī)療器械等綜合性的服務(wù)能力,具備包括材料學(xué)、化學(xué)、微生物、生物學(xué)評價(jià)等醫(yī)療器械的多學(xué)科服務(wù)能力。
蘇州華測生物技術(shù)有限公司成立于2011年,是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO機(jī)構(gòu),為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù),涵蓋新藥研發(fā)的全過程,包括藥學(xué)研究及臨床前研究,如藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)研究等。公司配備多項(xiàng)先進(jìn)設(shè)施,動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施已獲得AAALAC(國際動物評估與認(rèn)證協(xié)會)認(rèn)證和中國食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書,并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。公司耕耘多年,屢獲殊榮,曾獲得江蘇省創(chuàng)新人才、姑蘇創(chuàng)新人才、江蘇省創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),蘇州市工程中心、國家級高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)。
此次掛牌的華測蔚然聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥綜合研發(fā)服務(wù)CRO機(jī)構(gòu),面向全球醫(yī)藥企業(yè),提供Pre-IND咨詢、注冊事務(wù)、臨床監(jiān)查、臨床研究項(xiàng)目管理、SMO服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)編程、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案等。未來,雙方將秉承友好務(wù)實(shí)、資源互補(bǔ),產(chǎn)業(yè)協(xié)作的原則,共同致力于踐行新發(fā)展理念,攜手促進(jìn)現(xiàn)代技術(shù)與醫(yī)學(xué)醫(yī)藥行業(yè)深度融合,打造創(chuàng)新合作發(fā)展典范。
作為中國第三方檢測認(rèn)證行業(yè)的開拓者和領(lǐng)先者,CTI華測檢測持續(xù)關(guān)注著社會人口結(jié)構(gòu)變化與健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,多年來在健康防護(hù)、生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)及醫(yī)療器械等領(lǐng)域逐漸布局完善,構(gòu)建了一整套精細(xì)專業(yè)的服務(wù)系統(tǒng),為大眾健康享受品質(zhì)生活不斷賦能。CTI華測檢測將繼續(xù)本著"為品質(zhì)生活傳遞信任"的初心,發(fā)揮專業(yè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)優(yōu)勢,為大眾健康肩負(fù)守護(hù)之責(zé)。
關(guān)于CTI華測檢測醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)服務(wù)
醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)服務(wù)事業(yè)部憑借專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),各類專業(yè)的檢測設(shè)備,及高符合性的質(zhì)量體系為醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供各類的服務(wù)解決方案。在藥物開發(fā)及臨床應(yīng)用領(lǐng)域,醫(yī)藥服務(wù)可以提供藥物篩選、臨床前安全性評價(jià)、臨床試驗(yàn)監(jiān)察、藥物分析、仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)等服務(wù)。在生物藥領(lǐng)域我們還可以提供生物藥安全性評價(jià),病毒清除驗(yàn)證及蛋白解析的相關(guān)服務(wù)。在醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域,可提供供精準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)、基因檢測、功能醫(yī)學(xué)、病理診斷、代謝組學(xué)、科研服務(wù)等服務(wù)。
關(guān)于蔚然醫(yī)學(xué)
北京蔚然醫(yī)學(xué)科技有限公司2012年建立,總部位于北京,在北京順義、湖南長沙、山東菏澤等地設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)。是一家專業(yè)的醫(yī)學(xué)臨床研究合同機(jī)構(gòu)。作為一家國際化的CRO機(jī)構(gòu),蔚然醫(yī)學(xué)CRO致力于為生物制藥公司、醫(yī)療器械制造商和其他醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供全面的研究服務(wù)和支持。蔚然醫(yī)學(xué)CRO的服務(wù)范圍包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、藥物安全監(jiān)測、臨床監(jiān)察等。