近日,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心(NCCL)公布了《全國實體腫瘤高通量測序(大 Panel)腫瘤突變負(fù)荷檢測室間質(zhì)量評價預(yù)研結(jié)果報告》,華測艾普醫(yī)學(xué)實驗室滿分通過此次室間質(zhì)評!
值得一提的是,在今年2月份華測艾普醫(yī)學(xué)同時也滿分通過了了“2021年度全國腫瘤突變負(fù)荷檢測生物信息學(xué)分析流程”室間質(zhì)評。
根據(jù)NCCL公布的名單,同時通過這兩項NGS室間質(zhì)評的醫(yī)學(xué)實驗室,全國僅8家!這充分體現(xiàn)了華測艾普醫(yī)學(xué)在NGS大Panel檢測方面扎實的實驗?zāi)芰?、強大的生物信息分析能力以及可靠的質(zhì)量管理體系運營,標(biāo)志著華測艾普醫(yī)學(xué)在基于NGS的大panel檢測的各項指標(biāo)均達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平!
本次室間質(zhì)量評價活動共計 82 家實驗室報名,符合報名條件并接受報名的實驗室 66 家。包括獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、三級公立醫(yī)療機構(gòu)等,共計收到 62 家實驗室的結(jié)果,其中 58 份結(jié)果為完整有效結(jié)果?;谠u分方法,合格實驗室 49 家,不合格實驗室 9 家;其中 1 個錯誤結(jié)果的實驗室 5家,2 個錯誤結(jié)果的實驗室 3 家,3 個錯誤結(jié)果的實驗室 1 家。
腫瘤突變負(fù)荷(TMB)對實體瘤免疫治療藥物的選擇具有重要價值,覆蓋數(shù)百 Kb 堿基至數(shù) Mb 堿基的靶向測序(大Panel)是檢測腫瘤突變負(fù)荷的主要方法。為了解我國各實驗室的 TMB 整體分析能力的現(xiàn)狀,更好地提高實體腫瘤高通量測序(大Panel)檢測 TMB 的質(zhì)量,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心特開展全國實體腫瘤高通量測序(大 Panel)腫瘤突變負(fù)荷檢測室間質(zhì)量評價預(yù)研活動。
58 份參評實驗室結(jié)果中,靶向捕獲的最小和最大外顯子區(qū)域分別為 783kb和 2.95Mb。有 13.79%的實驗室使用的 panel 捕獲外顯子區(qū)域不到 1Mb,68.97%的實驗室使用的 panel 捕獲外顯子區(qū)域大小在 1 至 2Mb,17.24%的實驗室使用的panel 捕獲外顯子區(qū)域大小超過 2Mb。絕大多數(shù)實驗室檢測范圍的基因數(shù)與靶向外顯子區(qū)域大小比例約在 400 至 600(基因/Mb)之間。而華測艾普醫(yī)學(xué)以2.7M的覆蓋范圍遠(yuǎn)超共識要求(>1M),滿分通過此次室間質(zhì)評考核!
回顧今年2月份國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心發(fā)布《腫瘤突變負(fù)荷檢測生物信息學(xué)分析流程室間質(zhì)量評價預(yù)研活動結(jié)果報告》,共有來自11個省(市、自治區(qū))的30家實驗室參加,最終有13家實驗室通過,通過率僅43.33%,華測艾普醫(yī)學(xué)最終以滿分通過!
華測艾普醫(yī)學(xué)作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者“CTI華測檢測”的一份子,將繼續(xù)保持檢測的鉆石品質(zhì),以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的專業(yè)技術(shù),不斷進(jìn)取、精益求精,為廣大客戶提供一流的醫(yī)療檢測服務(wù),守護(hù)大眾健康,為品質(zhì)生活傳遞信任。