2022年4月12日，歐盟委員會(huì)根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）協(xié)議》向世界貿(mào)易組織WTO 提交G/TBT/N/EU/886號(hào)通告，通稿內(nèi)容為計(jì)劃對(duì)歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄III和附錄VI進(jìn)行修訂，涉及丁羥甲苯、酸性黃3、胡莫柳酯、HAA299和間苯二酚等物質(zhì)的監(jiān)管條款。修訂草案預(yù)計(jì)將于今年第四季度生效。目前，通告處于評(píng)議期，評(píng)議截止日期2022年6月11日。

丁羥甲苯

丁羥甲苯，INCI名稱Butylated Hydroxytoluene，CAS號(hào)128-37-0，丁羥甲苯，INCI名稱Butylated Hydroxytoluene (BHT)，CAS號(hào)為128-37-0，是一種合成的抗氧化劑。常用于提高化妝品、藥物、石油產(chǎn)品、塑料和合成橡膠的穩(wěn)定性，并且在油漆等產(chǎn)品中用作防結(jié)皮劑。同時(shí)BHT也可以很好地保護(hù)和穩(wěn)定視頻和動(dòng)物食品的風(fēng)味、顏色、新鮮程度和營養(yǎng)價(jià)值。歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS于2021年12月公布關(guān)于丁羥甲苯的安全評(píng)估意見SCCS/1636/21。

在不涉及會(huì)環(huán)境安全性的情況下進(jìn)行評(píng)估后得出結(jié)論：（1）0.001%濃度的BHT在漱口水中使用時(shí)是安全的。（2）0.1%濃度的BHT在牙膏中使用時(shí)是安全的。（3）0.8%濃度的BHT在除漱口水和牙膏以外的其它駐留類和淋洗類產(chǎn)品中使用時(shí)是安全的。（4）以上產(chǎn)品混合使用時(shí)是安全的。

酸性黃3

酸性黃3，INCI名稱Acid Yellow 3，CAS號(hào)8004-92-0，是歐盟批準(zhǔn)使用的化妝品著色劑，位于附錄IV第82號(hào)，沒有規(guī)定最大允許使用濃度。2021年7月，SCCS發(fā)布關(guān)于酸性黃 3的意見 （SCCS/1631/21）。

得出結(jié)論：酸性黃3在非氧化型染發(fā)產(chǎn)品中的最大安全濃度為0.5%。

胡莫柳酯

胡莫柳酯（水楊酸三甲環(huán)己酯 ），INCI名稱Homosalate，CAS號(hào)118-56-9，是歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 授權(quán)的準(zhǔn)用UV防曬劑，收錄于附錄VI第3條款監(jiān)管，最高允許使用濃度10%。2021年7月，為向消費(fèi)者提供廣泛的防曬保護(hù)而對(duì)胡莫柳酯作為防曬劑的應(yīng)用，業(yè)界提出重新評(píng)估胡莫柳酯用于面部產(chǎn)品（面霜及噴劑產(chǎn)品）時(shí)的安全邊際值MoS的要求。SCCS對(duì)此展開重新評(píng)估的工作，于2021年12月3日發(fā)布關(guān)于胡莫柳酯作為UV防曬劑在化妝品中使用安全性的科學(xué)建議SCCS/1638/21，在該建議中，SCCS列出胡莫柳酯SED的計(jì)算方式以及其在面霜及面部噴劑產(chǎn)品中的MoS值以確認(rèn)在面霜及面部噴劑產(chǎn)品中的安全性。

SCCS依據(jù)安全評(píng)估并考慮潛在內(nèi)分泌干擾特性指出：7.34%濃度的胡莫柳酯作為UV防曬劑在面霜和面部噴劑產(chǎn)品中使用是安全的。

HAA299

HAA299，INCI名稱Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine，CAS號(hào)919803-06-8，是一種UV防曬劑。該物質(zhì)具備納米形態(tài)和非納米兩種形態(tài)，目前均未被歐盟化妝品法規(guī)收錄監(jiān)管。2014年9月，SCCS發(fā)布HAA299作為UV防曬劑在防曬產(chǎn)品中使用的意見SCCS/1533/14，在該意見中，SCCS認(rèn)為10%濃度的非納米形態(tài)HAA299（微粉化和非微粉化、平均粒徑分布等于或大于134 nm）作為UV防曬劑在化妝品中使用時(shí)，不會(huì)對(duì)人體造成系統(tǒng)毒性風(fēng)險(xiǎn)。2020年，SCCS開始對(duì)納米形態(tài)HAA299進(jìn)行評(píng)估，并于2021年發(fā)布意見SCCS/1634/2021。

SCCS指出，純度大于等于97%且平均粒徑大于或等于50nm的納米HAA299在膚用化妝品中作為UV防曬劑使用，10%為濃度時(shí)是安全的，但不建議用于可能通入吸入導(dǎo)致消費(fèi)者肺部暴露的產(chǎn)品。此外，化妝品中非納米和納米HAA299的混合總濃度不可超過10%。

間苯二酚

間苯二酚，INCI名稱Resorcinol，CAS號(hào)108-46-3，是歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 授權(quán)的化妝品限用物質(zhì)，收錄于附錄III第22號(hào)，規(guī)定條件下可用于毛發(fā)染色、洗發(fā)護(hù)發(fā)等產(chǎn)品中?，F(xiàn)行條款要求間苯二酚用于氧化型毛發(fā)染色產(chǎn)品時(shí)，必須標(biāo)注警示語“Do not use to dye eye- lashes or eyebrows（不可用于睫毛和眉毛染色）”。依據(jù)歐盟化妝品法規(guī)對(duì)“Hair Product”一詞的定義，該類產(chǎn)品是施用于頭部或面部上除睫毛以外毛發(fā)的產(chǎn)品。

因此，不應(yīng)該禁止間苯二酚氧化型毛發(fā)染色產(chǎn)品用于眉毛?；谝陨显颍瑲W盟計(jì)劃將上述警示語中“眉毛”一詞刪除，附錄III第22條i列(a)點(diǎn)最后一句話替換為“Do not use to dye eyelashes.”

G/TBT/N/EU/886號(hào)通告

https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/t/G/TBTN22/EU886.DOCX

SCCS/1631/21號(hào)意見

https://ec.europa.eu/health/document/download/5d0b824f-f85c-4b2d-a66c-694d274d1ff1_en?filename=sccs_o_253.pdf